详细说明书

• 药品名称

  通用名称：奥曲肽注射液
  商品名称：善宁
  英文名称：
  汉语拼音：shanning
  

• 批准文号

  H20020229

• 主要成分

  醋酸奥曲肽。

• 药品性状

  注射剂

• 功能主治

• 规格型号

  0.1mg/ml/支

• 用法用量

  1.食道－胃静脉曲张出血 持续静脉滴注0.025毫克/小时。最多治疗5天，可用生理盐水稀释或葡萄糖液稀释。 2.预防胰腺术后的并发症 0.1毫克皮下注射，每天3次，持续治疗7天，首次注射应在手术前至少1小时进行。 3.胃肠胰内分泌肿瘤 初始剂量为0.05毫克皮下注射，每天一至二次，然后根据耐受性和疗效可逐渐增加剂量至0.2毫克，每天三次。 4.肢端肥大症 初始量为0.05～0.1毫克皮下注射，每8小时一次，然后根据对循环GH浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量。多数患者的最适剂量为0.2～0.3毫克

• 不良反应

  1.注射局部反应，包括疼痛，注射部位针剌或烧灼感，伴红肿。这些现象极少超过15分钟。注射前使药液达室温，则可减少局部不适。 2.胃肠道反应，包括食欲不振，恶心，呕吐，痉挛性腹痛，胀气，稀便，腹泻及脂肪痢。在罕见的病例中，胃肠道反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛，腹部触痛，肌紧张和腹胀。 3.长期使用可能导致胆结石的形成。 4.由于本品可抑制GH，胰高糖素和胰岛素的释放，故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量，少数长期给药者可引致持续的高血糖症，曾观察到低血糖的出现。

• 禁忌

  对奥曲肽或任一赋形剂过敏者禁用。

• 注意事项

  1.由于分泌GH的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症，故应仔细观察患者，若有肿瘤扩散的迹象，则应考虑转换其它治疗。 2.长期使用，应每隔6～12个月作胆囊超声波检查。 3.胰岛素依赖型糖尿病或已患糖尿病患者，应密切监测血糖水平。 4.对接受胰岛素治疗的糖尿病患者，给予本品后，其胰岛素用量可能减少。 5.避免短期内在同一部位多次注射。 6.在治疗胃肠胰内分泌肿瘤时，偶尔发生症状失控而致严重症状迅速复发。

• 药物相互作用

  奥曲肽与溴隐亭合用会增加溴隐亭的生物利用度。

• 药物毒理

  1.遗传毒性：实验室研究未见遗传毒性。 2.生殖毒性：大鼠和家兔给予奥曲肽，剂量按体表面积推算相当于人用最高剂量的16倍，未见对生育能力和胎仔的影响。 3.致癌性： (1)小鼠皮下注射给予奥曲肽，剂量高达2mg/kg/天（按体表面积推算约为人暴露量的8倍），连续85～89周，未见致癌性，大鼠皮下注射给予奥曲肽，在最高剂量为1.25mg/kg/天（按体表面积推算约为人暴露量的10倍）时可见注射部位出现肉瘤和磷状细胞瘤，雄、雌动物的发生率分别为27%和12%，溶剂对照组的发生率为8～10%。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:应在医师指导下服用。|儿童用药:应在医师指导下服用。|老人用药:应在医师指导下服用。

• 贮藏

  -

• 包装

• 有效期

  -

• 生产企业

  Novartis Pharma AG

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  肝硬化，胃泌素瘤，胰岛素瘤，肿瘤

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  S