通用名称:丙戊酸镁缓释片
商品名称:神泰 丙戊酸镁缓释片 0.25g*30片
英文名称:Magnesium Valproate Sustained Release Tablets
汉语拼音:BingWuSuanMeiHuanShiPian(ShenTai)
国药准字H20030537
本品主要成份为丙戊酸镁。
本品为白色片或类白色片。
1.抗癫痫:用于治疗全身性或部分性癫痫,尤其是以下类型:失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作以及部分性癫痫:简单性或复杂性发作;继发性全身性发作;特殊类型的综合征(West, Lennox-Gastaut)。2.抗躁狂:主要用于急性躁狂、双相情感躁狂相与分裂情感躁狂相疾病的治疗。
0.25g*30片
适用于每天需要500mg丙戊酸镁控制病情的患者:本品口服每次250mg,每天2次,并遵医嘱,根据病情、血药浓度逐渐加量,最高剂量不应高于普通片的每日最高剂量。 【不良反应】
1.常见消化道紊乱(恶心、胃痛),多出现在治疗开始时,但是不需停止治疗,症状通常可在数天内消失。2.肝功能异常发生时情况:极个别有报导严重肝损害甚至死亡,最高危的病人(特别是接受多种抗癫痫药治疗)是有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童,尤其是那些伴有脑损害,精神发育迟缓和/或遗传代谢或退化性疾病,3岁以后,危险性明显下降、并随年龄增长而进一步下降,在大多数病例,肝损害在治疗头六个月里出现。可疑症状:临床症状是早期诊断的依据,特别是黄疸出现之前,出现下列症状应考虑到肝损害的可能,特别是那些高危病人。a.非特
1、白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。2、对丙戊酸类药物过敏者禁用。3、卟啉症禁用。4、有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。
1、丙戊酸副作用发生,往往提示血浆丙戊酸浓度大于120μg/ml,故建议有条件的医院,最好进行血药浓度检查。2、孕妇、肝病患者,血小板减少症病人慎用。在服药期间注意对症检查,如肝功能、血常规、血小板计数等。3、出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重副反应时,应停药。4、用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用。5、停药应逐渐减量以防再次出现发作,取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量。6、对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响。7、可使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转
1.饮酒可加重镇静作用。2.全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸使用,前者的临床效应可更明显。3.与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。4.与阿司匹林或双嘧达莫合用,由于减少血小板凝聚而延长出血时间。5.与苯巴比妥类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致嗜睡。6.与扑米酮合用,也可引起血药浓度升高导致中毒,必要时需减少扑米酮的用量。7.与氯硝西泮合用防治失神发作,曾有报道少数病例反而诱发失神状态。8.与苯妥英合用时,因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变,由于苯
1、药理动物实验证明:本品具有抗惊厥、抗躁狂作用。其机理一般认为丙戊酸类药物使全脑或脑神经末梢GABA都升高,丙戊酸类药物及其丙戊酸代谢物,既抑制GABA降解,又增加GABA合成。2、毒理小鼠灌胃、腹腔注射及静脉注射的半衰致死量LD50分别为(974.4±141.3)mg/kg、(471.2±59.7)mg/kg和(214.7±22.9)mg/kg。动物实验表明本品对动物有致畸胎作用。
药物过量,血浆丙戊酸浓度>120μg/ml,副作用明显增加,早期表现为恶心、呕吐、腹泻、畏食等消化道症状,继而出现肌无力,四肢震颤,共济失调,嗜睡,意识模糊或昏迷,肝功能异常,血小板减少,胰腺炎等,一旦发现中毒征象,应立即停药。对服药过量的病人医院应采取以下救助措施:消化道排空并保证有效的排尿和心脏呼吸检测。对非常严重的病人,必要时应对其进行体外透析。
本品可蓄积在发育的骨骼内,6岁以下儿童应慎用。 同成人。建议采用每日最小有效剂量。 癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下:1、伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2~3倍,虽然有报导在多种药物
密封,在干燥处保存。
0.25g*30s/瓶。
36个月
湖南省湘中制药有限公司
处方药
65.00
躁狂症,癫痫
中成药
化学药品,0.25g
2010-07-12
医保乙类
B