详细说明书

• 药品名称

  通用名称：注射用牛肺表面活性剂
  商品名称：珂立苏
  英文名称：Calf Pulmonary Surfactant for Injection
  汉语拼音：lisuzhusheyongniufeibiaomianhuoxingji
  

• 批准文号

  国药准字H20052128

• 主要成分

• 药品性状

  本品为白色至类白色的疏松块状物。

• 功能主治

• 规格型号

  70mg

• 用法用量

  本品仅能用于气管内给药。给药时间：要在出现RDS早期征象后尽早给药，通常在患儿出生后12小时以内，不宜超过48小时，给药越早效果越好。剂量：70mg/kg出生体重，给药剂量应根据患儿具体情况灵活掌握，首次给药范围可在40～100mg/kg出生体重，多数病例如能早期及时用药，70mg/kg即可取得良好效果；病情较重，胸片病变明显，动脉血氧分压较低，或有合并症的病例，偏大剂量可有更好效果。用法：应用前检查药品外观有无变色，每支加2ml注射用水，将药品复温到室温（可在室温放置20分钟或用手复温），轻轻振荡，勿用

• 不良反应

  临床上给药过程中由于一过性气道阻塞可有短暂的血氧下降和心率，血压波动，发生不良反应时应暂停给药，给以相应处理，病情稳定后再继续给药。根据临床试验，本品给药过程中由于气道部分阻塞发生临床症状者共占33.3%，其中发生一过性紫绀21.1%，呛咳8.8%，呼吸暂停3.5%，以上症状在药液注毕，手控通气1分钟，药物分布于肺泡内后即消失，未见过敏反应及其他不良反应。给药后肺顺应性可在短时间内好转，应及时调低呼吸机通气压力，以免发生肺通气过度或气胸；吸入氧浓度也要根据血氧变化相应调整。根据本品临床试验结果，用药三天后

• 禁忌

  本品无特殊禁忌，有气胸患儿应先进行处理，然后再给药，以免影响呼吸机的应用。

• 注意事项

  1.本品仅可用于气管内给药，用药前患儿需进行气管插管。2.本品的应用要在有新生儿呼吸急救经验的医师指导下进行，并严格遵守有关新生儿急救规范的操作规程。本品的应用只有在完善的新生儿综合治疗和有经验的呼吸急救工作基础上才能成功，特别是呼吸机的应用。3.为使本品的混悬液均匀，加水后有时需振荡较长时间（10分钟左右），但勿用强力，避免产生过多泡沫，但有少量泡沫属正常现象。注意勿将混悬液中的小颗粒注入气管，可用4号细针头吸取药液。4.给药前要拍胸片证实气管插管的位置适中，勿插入过深，以防药液只流入右侧，同时要保持气

• 药物相互作用

  早产儿的母亲产前应用糖皮质激素，可促进肺结构和功能的成熟，增加肺表面活性物质的分泌，提高本品的治疗效果。

• 药物毒理

  本品主要作用是降低肺泡气-液界面表面张力，保持肺泡稳定，防止肺不张。据文献报道，在伴有呼吸障碍的早产儿，肺表面活性物质有使肺泡扩张和稳定的作用，可改善肺的顺应性和气体交换。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:本品不适用于孕妇及哺乳期妇女用药|儿童用药:本品只适用于新生儿呼吸窘迫综合征的人群。|老人用药:本品不适用于老年人。

• 贮藏

  密封，-10℃以下保存。

• 包装

• 有效期

  暂定18个月

• 生产企业

  华润双鹤药业股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥3800.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  用于经临床和胸部放射线检查诊断明确的新生儿呼吸窘迫综合征（简称RDS，又称肺透明膜病）的治疗

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，70mg

• 批准日期

  2010-10-19

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  L