详细说明书

• 药品名称

  通用名称：盐酸拓扑替康胶囊
  商品名称：欣泽
  英文名称：Topotecan H ydrochloride Capsules
  汉语拼音：xinzeyansuantuoputikangjiaonang
  

• 批准文号

  国药准字H20070204

• 主要成分

  本品主要成份为盐酸拓扑替康，化学名称：(S)-10-[(二甲胺基)甲基]-4-乙基-4，9-二羟基-1H-吡喃并[3′，4′：6，7]吲嗪并[1，2-b]-喹啉-3，14-(4H，12H)-二酮盐酸盐。化学结构式：分子式：C23H23N3O5·HCl；分子量：457.9

• 药品性状

• 功能主治

• 规格型号

  1mg*4粒

• 用法用量

  口服给药，与顺铂联用。推荐剂量为每日一次，每次按体表面积1.4mg/m2，连续服用5天，在第5天给予顺铂(75mg/m2)静脉输注，每21天为一个疗程。可根据患者耐受性调整本品剂量，调整原则： 1.治疗中出现3级血液学毒性，下一周期剂量可减少25%。如出现4度粒细胞减少合并严重感染性发热则中止治疗。 2.治疗中胆红素异常者推迟两周，如仍未恢复则停止用药。 3.肝功能转氨酶大于正常值2.5倍时，下一周期剂量减少25%，大于5倍时停止用药。 4.治疗中出现肾功能毒性1级，下一周期剂量减少25%，如出现2

• 不良反应

  1.盐酸拓扑替康最常见的剂量限制性毒性反应为骨髓抑制，主要是中性粒细胞减少。 2.口服给药和静脉给药的血液系统毒性主要有中性粒细胞减少，血小板减少和贫血，非血液学毒性主要有恶心，呕吐，脱发和腹泻。 3.据国外口服给药和静脉给药临床研究表明，口服给药的血液学毒性III-IV级中性粒细胞减少的发生率较静脉给药低。 4.口服给药的非血液学毒性呕吐，腹泻，脱发可能较静脉给药多见。

• 禁忌

  1.对拓扑替康及本品其他成份有过敏史的病人禁用； 2.孕妇、哺乳期妇女禁用； 3.患有严重骨髓抑制，中性粒细胞

• 注意事项

• 药物相互作用

  未进行该项研究且暂无可靠文献参考。

• 药物毒理

  盐酸拓扑替康是一种喜树碱类似物。为拓扑异构酶I的抑制剂。拓扑替康与拓扑异构酶I-DNA复合物结合，阻碍断裂的DNA单链重新连接，抑制DNA的修复，从而影响DNA的复制。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、哺乳期妇女禁用。|儿童用药:尚不明确|老人用药:尚不明确

• 贮藏

• 包装

• 有效期

  18

• 生产企业

  南京瑞年百思特制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥481.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  小细胞肺癌，转移性卵巢癌,癌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，1mg

• 批准日期

  2007-08-31

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

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