详细说明书

• 药品名称

  通用名称：复方硫酸沙丁胺醇气雾剂
  商品名称：仁舒
  英文名称：Compound Salbutamol Sulfate Aerosol
  汉语拼音：renshufufangliusuanshadinganchunqiwuji
  

• 批准文号

  国药准字H20060409

• 主要成分

  本品为复方制剂，其组份为：硫酸沙丁胺醇24mg和异丙托溴铵4mg。

• 药品性状

  本品在耐压容器中的药液为白色的混悬液；揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

• 功能主治

• 规格型号

  200揿

• 用法用量

  每次吸两喷，每日4次。需要时患者可进行额外的吸入给药，但24小时的总吸入次数不能超过12次。24小时吸入给药次数超过12喷的安全性和疗效尚未进行研究。除推荐剂量以外，未对过量服用异丙托溴铵或沙丁胺醇的安全性及疗效进行研究。推荐在首次使用前和超过24小时未使用气雾剂时，应先试喷3次。

• 不良反应

  在本品的大规模临床试验中，发生率大于2%的不良反应如下： 全身功能失调：头痛，疼痛，流感，胸痛。 胃肠道系统功能紊乱：恶心。 呼吸系统功能紊乱（下呼吸道）：气管炎，呼吸困难，咳嗽，呼吸紊乱，肺炎，支气管痉挛。 呼吸系统功能紊乱（上呼吸道）：上呼吸道感染，咽炎，鼻窦炎，鼻炎。 发生率低于2%的不良反应有水肿，乏力，高血压，头晕，神经质，感觉异常，震颤，发音困难，失眠，腹泻，口干，消化不良，呕吐，心律失常，心悸，心动过速，关节痛，心绞痛，痰量增加，味觉倒错和尿道感染/排尿困难。<

• 禁忌

• 注意事项

  1、矛盾性支气管痉挛：本品可产生威胁生命的矛盾性支气管痉挛。如果发生此症，应立即停药并换用其他治疗方法。应当认识到，经常在一个新罐首次使用时发生与吸入剂有关的矛盾性支气管痉挛。 2、心血管作用：本品含有硫酸沙丁胺醇，与其他β-肾上腺素能激动剂相同，在测定脉搏、血压和/或症状时，一些患者可产生临床显著的心血管作用。尽管按推荐剂使用本品时这种作用并不常见，如果发生，应停药。另外，β-肾上腺素能类药物有产生心电图变化的报道，例如T波变平、QTc间期延长、ST段压低。因此，心血管病患者慎用本品，特别是冠状动

• 药物相互作用

  本品与COPD治疗时常用的一些药物如拟交感神经支气管扩张剂、甲基黄嘌呤类药物和甾体类药物合用时未发生不良反应。未对本品与COPD治疗的常用药合用进行正式的药物相互作用研究。 抗胆碱能类药物：尽管异丙托溴铵在全身血液循环的吸收量很小，但与抗胆碱能药物合用时仍有可能发生额外的相互作用。因此，本品与其他抗胆碱能药物应慎重合用。 β-肾上腺素能类药物：由于发生心血管不良反应的风险增加，本品与其他拟交感神经类药物应慎重合用。 β-受体阻滞剂：此类药物与沙丁胺醇发生相互抑制作用。呼吸道过度反应性患者

• 药物毒理

  本品为硫酸沙丁胺醇和异丙托溴铵组成的复方制剂。 硫酸沙丁胺醇为β2-肾上腺素能支气管扩张剂，异丙托溴铵为抗胆碱能支气管扩张剂。 本复方通过两种不同的作用机制，具有拟交感神经作用和抗胆碱能作用，减轻支气管痉挛作用。同时服用β2-拟交感神经药物和抗胆碱能药物，产生的支气管扩张作用优于两药在推荐剂量下单独服用，使患者受益。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确|儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。|老人用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

• 贮藏

  室温（10～30℃）保存。

• 包装

• 有效期

  暂定24个月。

• 生产企业

  鲁南贝特制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥48.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  支气管扩张

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，每瓶14g,含硫酸沙丁胺醇24mg,浓度为0.17%(g/g),异丙托溴铵4mg,浓度为0.03%(g/g),每揿含120μg硫酸沙丁胺醇,20μg异丙托溴铵,总揿次为200揿

• 批准日期

  2011-03-28

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  R