详细说明书

• 药品名称

  通用名称：氟他胺片
  商品名称：帝益 氟他胺片 0.25g*50片
  英文名称：Flutamide Tablets
  汉语拼音：DiYi FuTaAnPian
  

• 批准文号

  国药准字H19990144

• 主要成分

  本品主要成份为氟他胺。化学名称：2-二甲基-N-[4-硝基 -3-( 三氟甲基) 苯基 ] 丙酰胺。分子式：C11H11F3N203分子量：276.22

• 药品性状

  本品为淡黄色片。

• 功能主治

  本品适用于以前未经治疗，或对激素控制疗法无法或失效的晚期前列腺癌症病人，它可被单独使用（睾丸切除或不切除）或与促黄体生成激素释放激素（LHRH）激动剂合用。作为治疗局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌症的一部分，本品也可缩小肿瘤体积和加强对肿瘤的控制以及延艮无病生存期。

• 规格型号

  0.25g*50片（帝益）

• 用法用量

  单一用药或与LHRH联合用药的推荐剂量为每日3次，间隔8小时，每次250mg，与LHRH激动剂联合用药时，二者可同时开始使用，或者在开始使用LHRH激动剂前24小时使用本品。

• 不良反应

  单独治疗：有关本品的不良反应的最常见报导是男性乳房发育及/或乳房触痛，有时伴有溢乳，这些不良反应会随减少剂量或停药而消失本品对心血管的潜在性影响小，和己烯雌酚比较，此影响显得更小。 少见的不良反应有：恶心、呕吐、食欲增强、失眠和疲劳，暂时性肝功能异常和肝炎（肝胆系统不良反应的情况见“其它不良反应”和“注意”一栏）。 罕见的不良反应有：性欲减退、胃不适、厌食、溃疡痛、胃灼热、便秘、浮肿、瘀斑、带状疱疹、瘙痒、狼疮样综合征、头痛、头晕、乏力、不适、视物模糊、口渴、胸痛、忧虑、压抑、淋巴水肿。精子数减少很少报导

• 禁忌

  对本品过敏者禁用。

• 注意事项

  1.本品有可能造成肝功能损害，转氨酶高于正常值2-3倍的病人不能服用本品。所有的病人必须定期做肝功能化验。在前四个月应每月进行相应的实验室检查之后进行定期检查，在出现肝功能异常的症状/体征时（例如：瘙痒、尿液变深、恶心、呕吐、持久性厌食、黄疸、右上腹触痛或有不能解释之类似流感的症状者），应该采取适当的实验室检查。在实验室检查结果显示病人肝脏有损伤或黄疸，但并没有证实肝转移的情况下，如果病人黄疸加重或转氨酶高于止常值2-3倍，即使无临床症状，亦应停用本品。 2.本品与LHRH激动剂联合川药治疗时，应了解每个

• 药物相互作用

  1.在一些病人接受新双香豆素与本品合并用药时，可见凝血酶原时间延长。因此必须临测凝血酶原时间，以此决定首剂和维持抗凝剂的用量。2.曾有报道当本品与茶碱合川时会出现茶碱血浆浓度的增加。CYP 1A2是茶碱主要代谢酶，同样也是氟他胺转化成其性物质2-羟基氟他胺的主要代谢酶。

• 药物毒理

  本品为非类固醇的雄激素拮抗剂，与雄激素竞争肿瘤部位的雄激素受体 ， 阻滞细胞对雄激素的摄取，抑制雄激素与靶器官的结合。本品与雄激素受体结合后形成受体复合物， 进入细胞核内，与核蛋白结合，从而抑制肿瘤细胞生长。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。|儿童用药:尚不明确。|老人用药:尚不明确。

• 贮藏

  遮光密封，干燥处保存

• 包装

  铝塑装，12片/板，1板/盒；塑瓶装，50片/瓶

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  江苏天士力帝益药业有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  338.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  前列腺癌,腺癌

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，0.25g

• 批准日期

  2010-09-30

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  F