详细说明书

• 药品名称

  通用名称：碘[125I]密封籽源
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：dian125mifengziyuan
  

• 批准文号

  国药准字H20045969

• 主要成分

  碘[125I]化钠

• 药品性状

  碘[125I]密封籽源的源芯为含放射性核素125I的银丝，包壳为电子束或激光焊封的高纯钛管。

• 功能主治

• 规格型号

  每粒11.1MBq～37MBq（0.3mCi～1.0mCi）。

• 用法用量

  碘[125I]密封籽源的表观活度为从0.3mCi到1.0mCi，主要发射27.4和31.4Kev的X射线和35.5Kev的γ射线。碘[125I]密封籽源可以通过18号注射针（或使用配有18号或更大规格注射针的植入器）经皮植入或手术中放置于肿瘤达到治疗的目的。治疗剂量取决于肿瘤体积、肿瘤位置以及接受放射治疗的历史。实际操作时其植入量应建立在植入的总活度计算、组织内植入的确切部位和放射剂量的分布评价的基础上。每个籽源的剂量分配并非相同，这种差别应该在计算用量时加以考虑，同时应考虑碘-125的半衰期（59.43

• 不良反应

  植入部位可有短时烧灼感。相关临床参考文献所列举的前列腺癌近距治疗中的副作用。前列腺癌经会阴植入种子源的近距治疗后会短暂的伴有植入处出血，阴囊下部有发热感，或尿中带血等。植入后短期照射伴有排尿障碍，例如尿频，尿急或排尿不适感，尿不畅或尿滞留现象，可能持续几周至几个月。一般而言，是暂时的，当射线衰减，这种影响会自动缓解，不需要进一步治疗。有些研究组曾报道过，作为一种长期副作用的阳痿发生率为6-30%，阳痿发生的风险与年龄有关。还有研究组报道会产生肠炎，为2-6%。长期的尿失禁不多见，此前进行过前列腺癌切除手术

• 禁忌

  与其他近距离放射治疗源相同，本品不适用于治疗局部情况不佳（如有溃疡形成）时的肿瘤。

• 注意事项

  1.碘[125I]密封籽源系长期植入。

• 药物相互作用

• 药物毒理

  碘[125I]密封籽源的表观活度从0.3mCi到1.0mCi。主要发射27.4和31.4Kev的X射线和35.5Kev的γ射线。它长期、间歇地作用于无法切除、未浸润、生长速率慢、对低、中度放射线敏感的肿瘤，通过射线杀伤肿瘤细胞。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:禁用。|儿童用药:小于16岁病人的安全性和疗效，尚未建立。|老人用药:尚不明确

• 贮藏

  在符合放射性物质贮存的条件下室温保存。

• 包装

• 有效期

  自标定时间起2个月。

• 生产企业

  原子高科股份有限公司

• 是否处方药品

• 药品价格

  暂无报价

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  前列腺癌，肿瘤,腺癌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否进口

• 是否医保

• 首字母拼音

  D