详细说明书

• 药品名称

  通用名称：比卡鲁胺胶囊
  商品名称：岩列舒 比卡鲁胺胶囊 50mg*30粒
  英文名称：Bicalutamide Capsules
  汉语拼音：YanLieShu BiKaLuAnJiaoNang50mg*30Li
  

• 批准文号

  国药准字H20060983

• 主要成分

  比卡鲁胺。其化学名为：（2R）-N-[4-氰基-3-三氟甲基苯基]-3-[(4-氟苯基)磺酰基]-2-羟基-2-甲基丙酰胺。

• 药品性状

  本品内容物为白色或类白色颗粒。

• 功能主治

  与促黄体生成素释放激素（LHRH）类似物活外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

• 规格型号

  50mg*30粒

• 用法用量

  口服。（1）成人 成年男性包括老年人：一次1粒（50mg），一日1次，用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。（2）儿童 本品禁用于儿童。（3）肾损害 对于肾损害的病人无需调整剂量。（4）肝损伤 对于轻度肝损害的病人无需调整剂量，中重度肝损害的病人可能发生药物蓄积（见注意事项）。

• 不良反应

  尚不明确

• 禁忌

  1.本品禁用于妇女和儿童。 2.本品不能用于对本品过敏的病人 。 3.本品不可与特非那定、阿司咪唑或西沙比利联合使用。

• 注意事项

  1.本品广泛在肝脏代谢。数据表明严重肝损害的病人药物清除可能会减慢，由此可能导致蓄积。所以本品对有中、重度肝损害的病人应慎用。 2.由于可能出现肝脏改变，应考虑定期进行肝功能检测。主要的改变一般在本品治疗的最初六个月内出现。 3.严重的肝功能改变很少见于本品的治疗（见不良反应）。如果出现严重改变应停止本品治疗。 4.本品显示抑制细胞色素P450（CYP3A4）活性，因此当与主要由CYP3A4代谢的药物联合应用时应谨慎（见禁忌何药物相互作用）。 5.对驾驶和操作机器能力的影响：本品不会影响病人驾驶及操作机器

• 药物相互作用

  1.本品与LHRH类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。 2.体外试验显示R－比卡鲁胺是CYP3A4的抑制剂，对CYP2C9，2C19和2D6的活性有较小的抑制作用。 3.虽然在以安替比林为细胞色素P450(CYP)活性标志物的临床研究中未发现与本品之间潜在药物相互作用的证据，但在联合使用本品28天后，平均咪达唑仑暴露水平（AUC）增加了80％。对于治疗指数范围小的药物，该增加程度可具有相关性。因此，禁忌联合使用特非那定、阿司咪唑或西沙比利，且当本品与环孢菌素和钙通道阻滞联合应用时应谨慎。尤其

• 药物毒理

  1.本品属于非甾体类抗雄激素药物，没有其它激素的作用，它与雄激素受体结合而使其无有效的基因表达，从而抑制了雄激素的刺激，导致前列腺肿瘤的萎缩。 2.本品是消旋物，其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对应体上。 3.本品是一种有效的抗雄激素药物，并且在动物中是一种混合功能氧化酶诱导剂。动物靶器官变化与这些作用相关，包括肿瘤诱发。在人体，酶诱导作用还未发现。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:本品禁用于女性，更不能用于妊娠妇女或正哺乳的母亲。|儿童用药:请参见[用法用量]部分的详细描述。|老人用药:请参见[用法用量]部分的详细描述。

• 贮藏

  低于30℃保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  山西振东制药股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  1320.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  前列腺癌,腺癌

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

  化学药品，50mg

• 批准日期

  2010-09-19

• 是否进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  Y