详细说明书

• 药品名称

  通用名称：非那雄胺片
  商品名称：宁新宝 非那雄胺片 5mg*10片
  英文名称：
  汉语拼音：NingXinBao FeiNaXiongAnPian
  

• 批准文号

  国药准字H20040843

• 主要成分

  本品主要成份为非那雄胺，其化学名：17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯－3-酮

• 药品性状

  本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

• 功能主治

  本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症（BPH）： ――改善症状。 ――降低发生急性尿潴留的危险性。 ――降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性

• 规格型号

  5mg*10片（宁新宝）

• 用法用量

  口服。推荐剂量：每次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

• 不良反应

  那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。文献报道： 1.发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组)，使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%(3.7%)。性欲减退：6.4%(3.4%)。精液量减少：3.7%(0.8%)。射精障碍：0.8%(0.1%)。乳腺增大：0.5%(0.1%)。乳腺疼痛：0.4%(0.1%)。2、市后报告的不良事件如下：瘙痒感、风疹及面唇部

• 禁忌

  本品不适用于妇女和儿童。本品禁用与以下情况。1.对本品任何组份过敏者。2. 妊娠和可能怀孕的妇女。

• 注意事项

  一．一般注意事项 1．使用本品前应排除与良性前列腺增生（BPH）类似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2．非那雄胺主要在肝脏代谢，肝功能不全者慎用。 3．肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二．对前列腺特异抗原及前列腺癌检查的影响 1．非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率，也不影响前列腺癌的检出率。 2．建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查，如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查（包括PSA）。 3．非那雄胺可使前列腺增生患者

• 药物相互作用

  1.非那雄胺对细胞色素P450相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。 2.其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂，非甾体抗炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时，没有发现明显的临床不良相互作

• 药物毒理

  本品为一种4-氮杂甾体化合物，它是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:本品禁用于怀孕或可能受孕妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用，当怀孕妇女服用后，可引起男性胎儿外生殖器异常。 怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。 本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。|儿童用药:本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。|老人用药:老年患者不需要调整给药剂量。

• 贮藏

  密封。

• 包装

  铝箔PVC泡罩包装，6片/板/盒、10片/板/盒、12片/板/盒。

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  江苏黄河药业股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  18.00

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  尿瘘，尿道狭窄，良性前列腺增生，老年人前列腺增生症，老年前列腺增生症，老年人良性前列腺肥大，老年人良性前列腺增生，老年人良性前列腺增生症，老年人前列腺增生，尿道损伤，尿路损伤，前

• 药品类型

  中成药

• 药品特性

• 批准日期

• 是否进口

• 是否医保

  医保乙类

• 首字母拼音

  F