通用名称:富马酸伊布利特注射液
商品名称:丰源
英文名称:
汉语拼音:fengyuan
H20061029
富马酸伊布利特
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
10ml:1mg
在下列情况应该立即停止使用本品:原心律失常消失;出现连续性或间歇性室性心动过速;QT或Qtc明显延长。伊布利特注射液推荐剂量患者体重首次注射(10分钟以上)第二次注射≥60公斤1支(1毫克富马酸伊布利特)owSpan=2>首次注射结束后10分钟,若心律失常未消失,可在首次注射结束10分钟后再次注射等量本品,注射时间持续10分钟。<60公斤0.1毫升/公斤(相当于0.01毫克/公斤富马酸伊布利特)注射完本品后,患者应当用连续心电图监测观察至少4小时,或者等到QTc恢复到基线。如果出现明显的心律不齐现象,应当
对本品成份有过敏史者禁用。
明确的药代动力学或正式的与其它药物相互作用的研究尚未进行。抗心律失常药:Ia类抗心律失常药((Vaughanwill-iams分类法),如丙吡胺、奎尼丁、普鲁卡因胺以及其它Ⅲ类药物,如胺碘酮、索他洛尔因可能延长不应期,均不能和伊布利特注射液同时使用或注射后4小时内使用。在临床试验中,使用伊布利特前,I类或其它III类抗心律失常药物停用至少5个半衰期,其它药物在服药后4个小时。然后在医生的指导下使用本品。
静脉注射伊布利特能延长离体或在体心肌细胞的动作电位,延长心房和心室的不应期,即发挥Ⅲ类抗心律失常药物的作用。然而,电压钳的研究表明,在纳摩尔浓度水平(10-⒐),伊布利特主要通过激活缓慢内向电流(主要是钠电流)使复极延迟,这与其他Ⅲ类抗心律失常药物阻断外向钾电流的作用明显不同。通过上述作用,即伊布利特能延长心房和心室肌细胞的动作电位时程和不应期,在人体起到其抗心律失常的作用。
孕妇及哺乳期妇女用药:本品不能用于怀孕妇女,除非临床意义大于对胚胎的潜在危险。伊布利特分泌到乳汁的研究尚未开展。因此,使用伊布利特注射液治疗过程中应放弃母乳喂养。|儿童用药:本品治疗房颤房扑的临床实验对象为不包括年龄在18岁以下的患者。因此,伊布利特的安全性和有效性在儿童患者还不明确。|老人用药:一般来说,对老年患者,剂量选择要慎重,通常从最低剂量开始,因为在老年病人中药物降低心、肝、肾功能以及引起并发症或需其它药物治疗的概率较大。
遮光、密闭、阴凉处(不超过20℃)保存。
暂定18个月
安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂
处方药
¥985.00起
心律失常
化学药品
非医保
F