详细说明书

• 药品名称

  通用名称：富马酸伊布利特注射液
  商品名称：丰源
  英文名称：
  汉语拼音：fengyuan
  

• 批准文号

  H20061029

• 主要成分

  富马酸伊布利特

• 药品性状

  本品为无色或几乎无色的澄明液体。

• 功能主治

• 规格型号

  10ml：1mg

• 用法用量

  在下列情况应该立即停止使用本品：原心律失常消失；出现连续性或间歇性室性心动过速;QT或Qtc明显延长。伊布利特注射液推荐剂量患者体重首次注射（10分钟以上）第二次注射≥60公斤1支(1毫克富马酸伊布利特)owSpan=2>首次注射结束后10分钟，若心律失常未消失，可在首次注射结束10分钟后再次注射等量本品,注射时间持续10分钟。＜60公斤0.1毫升/公斤(相当于0.01毫克/公斤富马酸伊布利特)注射完本品后，患者应当用连续心电图监测观察至少4小时，或者等到QTc恢复到基线。如果出现明显的心律不齐现象，应当

• 不良反应

• 禁忌

  对本品成份有过敏史者禁用。

• 注意事项

• 药物相互作用

  明确的药代动力学或正式的与其它药物相互作用的研究尚未进行。抗心律失常药:Ia类抗心律失常药（(Vaughanwill-iams分类法)，如丙吡胺、奎尼丁、普鲁卡因胺以及其它Ⅲ类药物，如胺碘酮、索他洛尔因可能延长不应期，均不能和伊布利特注射液同时使用或注射后4小时内使用。在临床试验中，使用伊布利特前，I类或其它III类抗心律失常药物停用至少5个半衰期，其它药物在服药后4个小时。然后在医生的指导下使用本品。

• 药物毒理

  静脉注射伊布利特能延长离体或在体心肌细胞的动作电位，延长心房和心室的不应期，即发挥Ⅲ类抗心律失常药物的作用。然而，电压钳的研究表明，在纳摩尔浓度水平（10-⒐），伊布利特主要通过激活缓慢内向电流（主要是钠电流）使复极延迟，这与其他Ⅲ类抗心律失常药物阻断外向钾电流的作用明显不同。通过上述作用，即伊布利特能延长心房和心室肌细胞的动作电位时程和不应期，在人体起到其抗心律失常的作用。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:本品不能用于怀孕妇女，除非临床意义大于对胚胎的潜在危险。伊布利特分泌到乳汁的研究尚未开展。因此，使用伊布利特注射液治疗过程中应放弃母乳喂养。|儿童用药:本品治疗房颤房扑的临床实验对象为不包括年龄在18岁以下的患者。因此，伊布利特的安全性和有效性在儿童患者还不明确。|老人用药:一般来说，对老年患者，剂量选择要慎重，通常从最低剂量开始，因为在老年病人中药物降低心、肝、肾功能以及引起并发症或需其它药物治疗的概率较大。

• 贮藏

  遮光、密闭、阴凉处（不超过20℃)保存。

• 包装

• 有效期

  暂定18个月

• 生产企业

  安徽丰原药业股份有限公司涂山药厂

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥985.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  心律失常

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  F