详细说明书

• 药品名称

  通用名称：阿折地平片
  商品名称：贝琪
  英文名称：Azelnidipine Tablets
  汉语拼音：beiazhedipingpian
  

• 批准文号

  国药准字H20080266

• 主要成分

  本品主要活性成份为:阿折地平。

• 药品性状

  本品为淡黄色至深黄色片。

• 功能主治

• 规格型号

  8mg*7片

• 用法用量

  1.早餐后口服,一日一次。 2.成人的初始剂量为8mg每日一次,最大剂量为16mg每日一次。 3.剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。

• 不良反应

  1.阿折地平在日本的临床研究提示,在总共1103例患者中共有159例（占14.4%）出现不良反应（自觉症状以及临床检查值异常）.在83例65岁以上老年患者中有48例出现不良反应（占12.5%）.在日本上市后的第4次安全性定期报告中,使用结果显示:5146例患者中有182例出现不良反应（包括临床检查值异常）（占3.5%）. 2.不良反应种类(发生频率0.1~1%以下): (1)过敏:皮疹,瘙痒. (2)中枢神经系统:头痛·头重，打颤，眩晕. (3)消化系统:胃部不适，恶心　　

• 禁忌

  1.妊娠或可能妊娠的妇女。 2.对本品有过敏史的患者 3.正在使用唑类抗真菌剂（伊曲康唑﹑咪康唑等）﹑HIV蛋白酶抑制剂（利托那韦﹑沙奎那韦﹑茚地那韦）的患者。

• 注意事项

  1.慎用: (1)严重肝功能不全的患者应慎用(因本品在肝脏中代谢)。 (2)严重肾功能不全的患者应慎用(一般情况下,严重肾功能不全的患者伴随降压可能会导致肾功能减退)。 (3)老年患者(见“老年用药”)。 2.重点注意事项 (1)据报道,突然停用钙拮抗剂时会使高血压病情加剧,停用本品时,应在医生的指导和密切观察下,缓慢减量直至安全停药。 (2)给予本品时,很少数患者可能会出现血压过低,在此情形下应采取减量或停药等适当的措施。 (3)因降压作用可能会出现头晕,因此高

• 药物相互作用

  本品主要被肝细胞色素酶P450,A4（CYP3A4）代谢。 1.合用禁忌（禁止合用） (1)唑类抗真菌剂（伊曲康唑(Itraconazole)﹑咪康唑(Miconazole)）:据报道,与伊曲康唑合用后本品的AUC值升高至2.8倍。这些药物抑制CYP3A4,降低本品的清除率。 (2) HIV蛋白酶抑制剂（利托那韦﹑沙奎那韦﹑茚地那韦）:合用时可能增强本品的作用。这些药物抑制CYP3A4,降低本品的清除率。 2. 慎重合用（合用时应予注意） (1)其他降压药:可能出现过度降压,

• 药物毒理

  阿折地平不受肝脏首过效应的影响，降压作用缓慢持久。 1.作用机制 本品为L型钙通道拮抗剂，通过扩张血管降低血压；在猪心脏微粒体受体结合试验中，对3H-尼群地平特异性结合的50%抑制浓度（IC50值）及抑制常数（Ki值）分别是3.1nM和2.1nM. 2.降压作用 给高血压模型动物（高血压自然发病大鼠、DOCA-食盐高血压大鼠、肾性高血压大鼠、肾性高血压犬）单剂量口服0.1至1~3mg/kg本品，血压呈剂量依赖性降低，作用缓慢且持久，与同类药相比，本品对心率几乎没有影响。 高血

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:1.妊娠及可能妊娠的妇女禁用。 2.哺乳期妇女最好避免使用本品,如必须使用应停止哺乳。|儿童用药:对出生时低体重儿﹑新生儿﹑乳儿﹑婴幼儿使用时的安全性尚不明确（无使用经验）。|老人用药:老年患者使用本品时,应从8mg或更低剂量开始给药,在给药过程中密切观察,慎重给药。

• 贮藏

  遮光、密封、常温（10~30℃）保存

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  南京正大天晴制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥65.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  高血压

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，16mg

• 批准日期

  2008-05-04

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  B