1.固定剂量复方制剂在一项随机对照试验中,所报告的不良事件总体发生率在本品治疗组以及替米沙坦单药治疗组之间是相似的,该项随机对照试验共纳入1471例患者,其中835例接受替米沙坦+氢氯噻嗪治疗,636例接受替米沙坦单药治疗。未能确定不良事件的剂量相关关系,不良事件与性别,年龄以及种族之间无相关关系。 2.所有临床试验中报告的发生率在替米沙坦+氢氯噻嗪治疗组明显高于安慰剂治疗组(p≤0.05)的不良反应依照系统器官分类在下表中列出。已知在单独给予本品成份之一即替米沙坦或氢氯噻嗪时会发生,但在临床试验