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通用名称：特立帕肽注射液
商品名称：复泰奥
英文名称：
汉语拼音：futaiao
S20110021
本品主要成分为特立帕肽，辅料：冰醋酸﹑醋酸钠(无水)﹑甘露醇﹑间甲酚(2.4-3.3mg/mL)﹑盐酸﹑氢氧化钠﹑注射用水，可能加入盐酸和/或氢氧化钠调节pH值。
为无色澄明液体。
20μg：80μl，24ml/支，1支
1. 复泰奥推荐剂量为每日皮下注射20微克，注射部位应选择大腿或腹部。2. 复泰奥总共治疗的最长时间为24个月。病人终身仅可接受1次为期24个月的治疗。3. 如果膳食不能满足需要，患者应当补充钙和维生素D。4. 停止使用复泰奥治疗后，患者可以继续其它骨质疏松治疗方法。5. 肾功能不全患者:复泰奥不得用于严重肾功能不全患者。有中度肾功能不全患者应慎用复泰奥。6. 肝功能不全患者:未在肝功能不全患者中进行研究，应在医生指导下慎用。7. 儿童及开放性骨骺的青少年:尚无复泰奥在小于18岁的青少年中应用的经验。复泰
在特立帕肽临床试验中，本品和安慰剂组中分别有82.8%和84.5%的患者报告至少一种不良反应。 在接受本品治疗的患者中最常报告的不良反应有恶心，肢体疼痛，头痛和眩晕。 下表所列为在治疗骨质疏松的临床研究中和产品上市后，与使用特立帕肽相关的不良反应。不良反应发生频率的定义如下：非常常见(≥1/10)，常见(≥1/100 且<1/10)，不常见 (≥1/1,000 且<1/100)，罕见 (≥1/10,000且<1/1,000)，非常罕见(<1/10,000)和未知（尚不能从已有数据估计）。
对特立帕肽或复泰奥任何辅料过敏者、妊娠及哺乳期妇女、高钙血症患者、严重肾功能不全患者、除原发性骨质疏松和糖皮质激素诱导的骨质疏松以外的其他骨骼代谢疾病(包括甲状旁腺功能亢进和Pagets病)、不明原因的碱性磷酸酯酶升高、之前接受过外照射或骨骼植入放射性治疗的患者禁用。复泰奥的治疗范围应排除骨恶性肿瘤
1. 血钙正常的患者注射特立帕肽后发现血钙浓度有一过性的轻微升高。血钙浓度在注射每剂特立帕肽后4-6小时之间达到峰值并在16-24小时内回到基线水平。在治疗过程中不需要进行血钙的常规监测。2. 因此如果需要从患者中采集血样，应在复泰奥最近一次注射16小时后进行。3. 复泰奥可能导致尿钙排泄量的轻微升高，但在临床试验中高钙尿的发生率与安慰剂相比没有差异。4. 尚未进行复泰奥在活动性尿石症患者中应用的研究。因为复泰奥有加重这种症状的可能，所以在活动性或新发尿石症患者中应慎用复泰奥。5. 在复泰奥的短期临床研究
已进行复泰奥与双氢氯噻嗪的药效相互作用研究，未发现有临床意义的相互作用。复泰奥与雷洛昔芬或激素替代治疗合用不会改变复泰奥对血钙或尿钙的作用，也不改变其临床不良反应。在一项对15位每天使用地高辛至稳态水平的健康受试者的研究中，复泰奥单剂量不会改变地高辛对心脏的作用。然而，有零星病例报告提示，高血钙可能导致患者洋地黄中毒。由于复泰奥能瞬时提高血钙水平，因此使用洋地黄的患者应慎用复泰奥。
药理作用: 内源性甲状旁腺激素（PTH）由84个氨基酸组成，是骨骼和肾脏中钙和磷酸盐代谢的主要调节因子。本品(rhPTH(1-34))是人内源性甲状旁腺激素的活性片段（1-34）。PTH的生理学作用包括直接作用于成骨细胞刺激骨骼形成，间接增加肠道钙的吸收，增加肾小管钙的重吸收和增强磷酸盐在肾脏的排泄。 本品是骨形成剂，用于治疗骨质疏松。本品对骨骼的作用依赖于系统暴露模式。每天一次注射本品可通过优先刺激成骨细胞活性（相对于破骨细胞活性），增加新骨在松质骨和皮质骨表面的积聚。 毒理研究:<
孕妇及哺乳期妇女用药:一般建议：家兔的研究显示复泰奥具有生殖毒性。尚未进行复泰奥对人类胎儿发育影响的研究。对人的潜在风险尚不明了。不清楚特立帕肽是否会在人类乳汁中分泌。妊娠及哺乳期妇女禁用复泰奥。对有可能生育的妇女，应在使用复泰奥时采取有效的避孕措施。如果怀孕则应停止使用复泰奥。|儿童用药:尚未在任何儿童人群中确定复泰奥的安全性和有效性。在基线骨肉瘤风险增加的患者中不应该使用复泰奥，其中包括骨骺未闭合的儿童和青年人。因此，复泰奥不适用于骨骺未闭合的儿童和青年患者。|老人用药:在接受复泰奥治疗的1637例绝
产品应在2℃～8℃的冷藏条件下避光保存。注射笔应在使用后立即放回冰箱。不得冷冻。 不得将注射笔在安装有针头的状态下贮藏。
Eli Lilly Nederland B.V.
处方药
￥2200.00起
骨质疏松，骨质疏松症，骨折
生物制品
非医保
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