本品主要成分为特立帕肽,辅料:冰醋酸﹑醋酸钠(无水)﹑甘露醇﹑间甲酚(2.4-3.3mg/mL)﹑盐酸﹑氢氧化钠﹑注射用水,可能加入盐酸和/或氢氧化钠调节pH值。
为无色澄明液体。
1. 复泰奥推荐剂量为每日皮下注射20微克,注射部位应选择大腿或腹部。2. 复泰奥总共治疗的最长时间为24个月。病人终身仅可接受1次为期24个月的治疗。3. 如果膳食不能满足需要,患者应当补充钙和维生素D。4. 停止使用复泰奥治疗后,患者可以继续其它骨质疏松治疗方法。5. 肾功能不全患者:复泰奥不得用于严重肾功能不全患者。有中度肾功能不全患者应慎用复泰奥。6. 肝功能不全患者:未在肝功能不全患者中进行研究,应在医生指导下慎用。7. 儿童及开放性骨骺的青少年:尚无复泰奥在小于18岁的青少年中应用的经验。复泰
在特立帕肽临床试验中,本品和安慰剂组中分别有82.8%和84.5%的患者报告至少一种不良反应。 在接受本品治疗的患者中最常报告的不良反应有恶心,肢体疼痛,头痛和眩晕。 下表所列为在治疗骨质疏松的临床研究中和产品上市后,与使用特立帕肽相关的不良反应。不良反应发生频率的定义如下:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100 且<1/10),不常见 (≥1/1,000 且<1/100),罕见 (≥1/10,000且<1/1,000),非常罕见(<1/10,000)和未知(尚不能从已有数据估计)。
20μg:80μl,24ml/支,1支
S20110021
暂无信息
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