详细说明书

• 药品名称

  通用名称：地氯雷他定干混悬剂
  商品名称：地氯雷他定干混悬剂
  英文名称：Desloratadine for Suspension
  汉语拼音：Diluleitading Ganbunxuanji
  

• 批准文号

  国药准字H20041111

• 主要成分

  地氯雷他定。

• 药品性状

  本品为类白色至浅粉色粉末状颗粒或粉末，味甜。

• 功能主治

• 规格型号

  0.5g:2.5mg*10袋

• 用法用量

  1～5岁儿童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。6～11岁儿童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。成人和青少年（12岁或12岁以上）：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。溶于水中，服用前搅拌均匀，地氯雷他定可与食物同时服用。

• 不良反应

  在患儿的临床试验中，246例6个月至11岁的患儿服用地氯雷他定糖浆，2～11岁年龄组其不良事件的总发生率与安慰剂相似。在6个月至2岁年龄组，最常见的并且高于安慰剂组的不良事件为腹泻(3.7%)，发热(2.3%)和失眠(2.3%)。在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应的发生率比安慰剂组高出3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)，口干(0.8%)和头痛(0.6%)。在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应（包括过敏和皮疹），

• 禁忌

  对本品活性成份或辅料过敏者禁用。

• 注意事项

  1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品； 2、严重肾功能不全患者慎用； 3、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。

• 药物相互作用

  临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与阿奇霉素、酮康唑、红霉素、氟西汀和西咪替丁的多剂量药物相互作用试验中，血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而地氯雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的分布无影响。地氯雷他定与酒精同时使用时不会增强酒精对人行为能力的损害作用。

• 药物毒理

  本品为非镇静性的长效三环类抗组胺药，为氯雷他定的活性代谢物，可通过选择性地拈抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎或慢性特发性荨麻疹的相关症状。另外，体外研究结果表明，本品可抑制组胺从人肥大细胞释放。动物研究提示，本品不易通过血脑屏障。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期服用本品的安全性尚未建立；与抗胆碱药、中枢抑制药合用时可增加本品的不良反应。本品可进入乳汁，孕妇及哺乳期不推荐使用。|儿童用药:地氯雷他定对1岁以下的儿童患者的疗效和安全性尚未确定。|老人用药:尚缺乏老年患者用药的研究资料。

• 贮藏

  密闭，阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

• 包装

• 有效期

  36个月

• 生产企业

  海南普利制药股份有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥19.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  过敏性鼻炎，荨麻疹，麻疹

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

  化学药品，0.5g:2.5mg(以地氯雷他定计)

• 批准日期

  2010-09-17

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

  D