通用名称:戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片
商品名称:克龄蒙 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片 21片
英文名称:
汉语拼音:KeLingMeng WuSuanCiErChunPian/CiErChunHuanBingYunTongPian 21Pian
国药准字J20171040
本品为复方制剂,其组份为:11片白色糖衣片,每片含戊酸雌二醇2mg;10片浅橙红色糖衣片, 每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg。
11片白色糖衣片,除去糖衣显白色。10片浅橙红色糖衣片,除去糖衣显白色。
本品雌孕激素联合使用建立人工月经周期用于治疗主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏:血管舒缩性疾病(潮热),生殖泌尿道营养性疾病(外阴阴道萎缩,性交困难,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍,衰弱)。预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。
21s(克龄蒙)
口服给药 戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药:按照下面的顺序,每日一片,无间断的服用21天:11片白片,10片浅橙红色片。本包装服完后,是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期。在治疗期间内,可能发生撤退性出血。治疗可以从任何一天开始。然而,当从其他的序贯激素替代治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时,建议在出血后开始服药,即一个新的序贯激素替代疗法从这一天开始。为预防绝经的骨质疏松,治疗的疗程为若干年。如果患者忘记服药,忘记的药片应该在24小时内服用,以避免发生撤退性
下面所列的任何一种情况存在时,不应开始激素替代治疗(HRT)。如果在HRT用药过程中出现下列任何一种情况,应立即停药:·妊娠和哺乳·未确诊的阴道出血·已知或可疑乳腺癌·已知或可疑受性激素影响的癌前病变或恶性肿瘤·现有或既往有肝脏肿瘤病史(良性或恶性)·重度肝脏疾病·活动性深静脉血栓形成,血栓栓塞性疾
戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装不能用于避孕。如需要,应采用非激素方法避孕(周期和体温方法除外)。如果发生了妊娠,必须中止服药,直至除外妊娠(见“孕妇及哺乳期妇女用药”)。开始治疗以前,下列所有的情况/危险因素都应予以考虑,以确定个体收益/风险比。在HRT使用时,如果发现禁忌症或下面情况的时候,应立即停止治疗:- 首次出现偏头痛或频繁而异常重度的头痛,或有其它可能是脑血管阻塞先兆的症状;- 妊娠或过去使用性甾体激素时首次发生的胆汁郁积性黄疸或胆汁郁积性瘙痒复发;- 如果出现血栓形成的症状或疑有血栓在
开始HRT时,应停用激素类避孕药,如果需要,应建议患者采用非激素的避孕措施。·药物的相互作用长期使用肝酶诱导药物(如几种抗惊厥药和抗微生物药)能加快性激素的清除并可能降低其临床疗效。已确定有肝酶诱导特性的药物有乙内酰脲,巴比妥酸盐,扑米酮,卡马西平和利福平,可疑的药物有奥卡西平,托吡酯,非尔氨酯和灰黄霉素。最大的酶诱导作用一般不会出现在2-3周前,但这种作用在药物治疗停止后可持续至少4周。在罕见病例中已观察到,同时使用某些抗生素(如青霉素和四环素)时会出现雌二醇水平的下降。一些经过牢固结合的物质(如扑热息
药效学特性戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装含有雌激素戊酸雌二醇,是天然人体17β-雌二醇的前体。其另一成份醋酸环丙孕酮是合成的羟孕酮衍生物,具有孕激素、抗促性腺激素及抗雄激素的特性。戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装的成份和序贯方案,包括一个11天的单用雌激素阶段、一个10天的雌、孕激素联合阶段以及一个7天的停药间期。如果规律服药,对于有完整子宫的妇女可建立起月经周期。戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装使用期间,排卵不受抑制,并且内源性激素的生成几乎不受影响。由于其序贯的成份,该制剂可在较年
急性毒性研究未提示意外服用多个日剂量药物有发生急性不良反应的危险。
戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装不应用于儿童。 对老年人无特殊的推荐剂量。 HRT不适用于妊娠或哺乳期妇女。如果在本品治疗期间怀孕,必须立即终止治疗。甾体类激素的大规模流行病学研究显示,妊娠前使用这类激素的妇女,其新生儿出生缺陷的风险没有增加,妊娠早期意外服用这些药物
30℃以下贮存。
21s/盒。
60 月
拜耳医药保健有限公司广州分公司
处方药
西药