通用名称:地氯雷他定片
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
国药准字2051210J0
本品活性成份为:地氯雷他定
本品为淡蓝色薄膜衣片,除去包衣后显白色。
用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。
成人及12岁或12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次 1 片。进食不影响服药效果。对于患有间歇性过敏性鼻炎(症状发作每周少于 4 天或病程少于 4 周) 的患者来说,首先应对患者的患病史进行评估, 然后再安排治疗,并且当患者复发的症状消除并恢复后,应该停止治疗。而对于患有持续性过敏性鼻炎(症状发作每周 4 天或超过 4 天,且病程大于 4 周)的患者来说,建议在急性发作期对患者进行连续治疗。
在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天 5 毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高 3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦( 1.2%) ,口干( 0.8%)和头痛( 0.6%) 。在一项有578名年龄在12~17周岁青少年受试者参加的临床试验中,最常见的不良反应为头痛;在地氯雷他定治疗组中有 5.9%的患者发生,而在安慰剂治疗组中有 6.9%发生。上市后曾报道的极为罕见的不良反应如下:幻觉,头晕,嗜睡,失眠,心理活动亢奋,癫痫发作,心动过速,心悸
对本品活性成份或辅料以及氯雷他定过敏者 禁用。
未见地氯雷他定对驾驶及操作机器的能力造成 影响。然而需向患者说明,有极少数的患者出现困倦 现象,这样会影响他们的驾驶和使用机械的能力。 严重肾功能不全患者慎用。 对于存在罕见的遗传性半乳糖不耐受, Lapp乳 糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者来说,不 宜服用该种药品。
临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关 意义的相互作用。地氯雷他定在与酮康唑、红霉素、 阿奇霉素、氟西汀和西咪替丁的多剂量药物相互作 用试验中,血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。 然而,地氯雷他定的代谢酶尚未确定,因此与其他 药物的相互作用尚不能完全排除。 进食或饮用葡萄柚汁对地氯雷他定的分布无 影响。 地氯雷他定与酒精同时使用时不会加强酒精对 人行为能力的损害作用。
2-30℃干燥处保存。
24个月。
慢性荨麻疹,过敏性鼻炎,鼻炎,荨麻疹
西药
非医保