本品活性成份为：地氯雷他定

本品为淡蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色。

用于缓解慢性特发性荨麻疹及过敏性鼻炎的相关症状。

成人及12岁或12岁以上的青少年：口服，每日一次，每次 1 片。进食不影响服药效果。对于患有间歇性过敏性鼻炎（症状发作每周少于 4 天或病程少于 4 周） 的患者来说，首先应对患者的患病史进行评估， 然后再安排治疗，并且当患者复发的症状消除并恢复后，应该停止治疗。而对于患有持续性过敏性鼻炎（症状发作每周 4 天或超过 4 天，且病程大于 4 周）的患者来说，建议在急性发作期对患者进行连续治疗。

在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天 5 毫克的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高 3％。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦（ 1.2%） ，口干（ 0.8%）和头痛（ 0.6%） 。在一项有578名年龄在12~17周岁青少年受试者参加的临床试验中，最常见的不良反应为头痛；在地氯雷他定治疗组中有 5.9%的患者发生，而在安慰剂治疗组中有 6.9%发生。上市后曾报道的极为罕见的不良反应如下：幻觉，头晕，嗜睡，失眠，心理活动亢奋，癫痫发作，心动过速，心悸

国药准字2051210J0