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通用名称：盐酸安非他酮缓释片
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
国药准字908020H38
?（±）-1-(3-氯苯基)-2-[（1,1-二甲基乙基）氨基]-1-丙酮·盐酸盐
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
用于治疗抑郁症。
口服。用药开始第1～3天为一次150mg（1片），每日一次，连续使用3天，第4天后加至每日二次，每次150mg（1片）。本品的推荐剂量为一日300mg（2片），分两次服用，两次间隔时间大于8小时。与其他抗抑郁药一样，本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更长时间才显示。每日300mg的用量临床使用数周后未出现明显改善者，可以考虑增加剂量到每日400mg。通常抑郁急性发作需持续药物治疗数月，甚至更长，由于证据有限，尚不明确本品维持治疗的剂量是否与推荐起效剂量一致，长期维持服药时需定期重新评价服药的必要性。
据国外的临床研究和国内临床研究结果表明，安非他酮缓释片的不良反应有：食欲减退或厌食，口干，面部潮红，出汗，耳鸣，震颤，腹痛，激越，焦虑，眩晕，失眠，肌痛，心悸，咽炎和尿频，恶心呕吐，便秘，视力模糊，头疼。常见导致停药的不良反应有：面部潮红，恶心，激越和偏头痛。较少发生的不良反应有：腹泻，口苦，胃部不适，胃痛，唾液增多，皮肤症状，体重增加。 其它在临床研究中观察到的，与安非他酮的相关程度不清的不良事件还有： 全身：常见为衰弱，发热，头痛；偶见背痛，寒战，腹股沟疝，疼痛，光敏感。罕见为乏力不适。同
?以下患者禁用
1、癫痫发作患者；
2、使用其他含有安非他酮成分药物的患者；
3、现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者，因为可能诱发癫痫发作；
4、不能与单胺氧化酶（MAO)抑制剂合并应用。停用单胺氧化酶抑制剂而服用本品时，间隔至少应该为14天；
1、临床症状的恶化和自杀风险 患有抑郁症的成年和儿童患者，无论是否服用抗抑郁药物，他们的抑郁症都有可能恶化，并有可能出现自杀意念和自杀行为以及行为异常变化，这种风险一直会持续到病情发生明显缓解时为止。长期以来一直关注抗抑郁药物有诱导某些患者抑郁症状恶化，以及自杀的可能。在患有抑郁症和其他精神障碍的儿童和青少年患者的短期临床试验中，发现抗抑郁药物能够增加自杀意念和自杀行为发生的风险。 针对患有抑郁症、强迫症（OCD）或其他精神障碍的儿童和青少年患者进行的9种抗抑郁药物（5
细胞色素P450ⅡB6代谢的药物：体外试验表明安非他酮主要是由细胞色素P450ⅡB6同功酶所代谢，因此与其他影响细胞色素P450ⅡB6同功酶药物存在潜在的交互作用。 安非他酮可以被广泛代谢，因此合用其他药物将影响其临床疗效。如有些药物可以促进安非他酮的代谢（如卡马西平、镇静安眠剂、苯妥英），有些药物可以抑制安非他酮的代谢（如西米替丁）。24个健康志愿者参与的临床试验证明伴用西米替丁可以影响安非他酮及其活性代谢物的药代动力学。口服300mg本品后，是否合用800mg的西米替丁对原形和氢化代
凭医师处方销售、购买和使用。
遮光、密封保存。
24个月
￥70元起
烟草依赖综合症，吸烟中毒症，戒断综合征
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国产
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