...
不良反应发生情况的概要:在批准上市前进行调查的424例报告中不良反应的发生率为0.5%(2例),主要为耳痛0.5%(2例),瘙痒感0.2%(1例)。在批准上市后进行的使用疗效(4年)调查的3381例报告中不良反应的发生率为0.4%(15例),主要是儿痛等引起听觉,前庭障碍0.2%(6例),二重感染0.1%(4例)。1. 过敏症:怀疑出现过敏症状时应停止给药。2. 点耳部位:可能出现耳痛(0.1%以下),外耳道发红现象。3. 二重感染:可能出现二重感染(0.1%以下)。4. 其他:可能出现头痛。