通用名称:盐酸安非他酮缓释片
商品名称:
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汉语拼音:
国药准字0128H1001
盐酸安非他酮。
用于辅助戒烟。
口服。用药开始第 1 ~3 天为一次 150mg (一片),每日 1 次,连续使用 3 天,随后第 4 ~7天改为一次 150 mg (一片),每日 2 次。两次用药间隔时间大于 8 小时,第 8 天开始为一次150 mg (一片),每日 1 次或 2 次。疗程 7-12 周或更长,可同时使用尼古丁代用品。本品的最大推荐剂量为一日 300mg ( 2 片),分两次服用。由于连续服药 1 周安非他酮的血药浓度才能达到稳态,所以应该在患者仍然吸烟时就开始给药。在服药的第二周设定一个目标戒烟日(通常是服药第 8
据国外临床研究结果表明,安非他酮的不良反应情况如下:常见口干,失眠,头晕,头痛,发热,恶心/呕吐,水肿,皮疹,尿频等(发生率大于1%)。偶见肝功能异常,胃炎,偏头痛,心动过速,妄想,幻觉,食欲和体重的改变(发生率1%-0.1%)。罕见贫血,共济失调等(发生率在0.1%以下)。在临床研究中治疗组比安慰组高5%的不良反应发生,情况如表1:表1服用安非他酮常见的不良反应其它在临床研究中观察到的,与安非他酮的相关程度不清的不良事件还有:全身:常见为衰弱,发热,头痛;偶见背痛,寒战,腹股沟疝,疼痛,光敏感;罕见为乏
以下患者禁用: 癫痫发作患者; 使用其他含有安非他酮成份药物的患者; 现在或者既往诊断为贪食症或厌食症的患者,因为安非他酮普通片可诱发厌食症发作; 不能与单胺氧化酶(MAO)抑制剂合并应用。单胺氧化酶抑制剂与本品的服用间隔至少应该为14天;
本品不可与其它含有盐酸安非他酮的药物联合使用。 盐酸安非他酮有致癫痫,致癌的可能,因此每日用药量不得超过300mg。许多因素可导致癫痫发作的可能性增加,比如:个体差异,临床用药情况以及药物相互作用情况等,所以本品使用应个体化。 目前本品尚无在心脏病患者中用药的安全性资料,因此,心脏疾病患者慎用。 肝脏损害的患者慎用。在必须使用时,轻中度肝硬化患者应减少用药次数,重度肝硬化患者隔日总药量不应超过150mg。 肾功能障碍患者慎用。必须使用时应减少用药次数。 本
细胞色素P450ⅡB6代谢的药物:体外试验表明安非他酮主要是由P450ⅡB6同功酶所代谢,因此与其他影响P450ⅡB6同功酶药物存在潜在的交互作用。 安非他酮可以被广泛代谢,因此合用其他药物将影响其临床疗效。如有些药物可以诱导安非他酮的代谢(如卡马西平、镇静安眠剂、苯妥英),有些药物可以抑制安非他酮的代谢(如西咪替丁)。24个健康志愿者参与的临床斌验证明伴用西咪替丁可以影响安非他酮及其活性代谢物的药代动力学。口服300mg本品后,是否合用800MG的西咪替丁对原形和氢化代谢产物的药代动力学没有影
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烟草依赖综合症,吸烟中毒症,戒断综合征
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