通用名称:盐酸美金刚口服溶液
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
国药准字3002518H0
【化学名称】 ?本品主要成份为盐酸美金刚。 化学名称:1-氨基-3, 5-二甲基金刚烷胺盐酸盐 【化学结构式】 【分子式】 ?C12H21N·HCl 【分子量】 215.77
本品为黄色澄清液体;味甜,微苦。
治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
本品应由对阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗富有经验的医生处方并指导患者的使用。患者身边有按时监督患者服药的照料者的情况下才能开始治疗。应按照现行的诊断标准和指南对痴呆进行诊断。成人:每日最大剂量20mg(10ml)。为了减少不良反应的发生,在治疗的前3周应按每周递增5mg(2.5ml)剂量的方法逐渐达到维持剂量,具体如下:治疗第一周的剂量为每日5mg(2.5ml,晨服)。第二周每日10mg(每次2.5ml,每日两次)。第三周每日15mg(早上服5ml,下午服2.5ml)。第四周开始以后服用推荐的维持剂量每日2
中重度至重度阿尔茨海默型痴呆患者参加的临床研究中,美金刚治疗组包括1784位患者,安慰剂组包括1595位患者,本品的不良事件总发生率与安慰剂水平相当,且所发生的不良事件通常为轻中度。服用美金刚治疗患者的发生率高于安慰剂组的常见不良反应分别为:头晕(本品为6.3%,安慰剂组为5.6%),头痛(本品为5.2%,安慰剂组为3.9%),便秘(本品为4.6%,安慰剂组为2.6%),嗜睡(本品为3.4%,安慰剂组为2.2%)和高血压(本品为4.1%,安慰剂组为2.8%)。下表列出了自本品全球首次上市后临床研究累计观察
?对本品的活性成分或其辅料过敏者禁用。
肾功能损害患者对于轻度肾功能不全(肌酐清除率50~80ml/分钟)患者,无需调整剂量。对于中度肾功能不全(肌酐清除率30~49ml/分钟)的患者,美金刚的剂量应减至每日10mg(5ml);如果治疗开始至少7天后,患者可以很好耐受,可以根据标准剂量调整方案将服用剂量增加至20mg(10ml)/日。对于严重肾功能不全患者(肌酐清除率5~29ml/分钟),美金刚的剂量应为每日10mg(5ml)。 肝功能损害患者:目前尚无美金刚应用于肝功能损害患者的资料。 癫痫患者、有惊厥病史、或癫痫易感体质
根据本品的药理作用和作用机制,可能有下列相互作用: l 在合并使用NMDA(N-methyl-D-aspartate,N-甲基-D-天门冬氨酸)拮抗剂时,左旋多 巴、多巴胺受体激动剂和抗胆碱药物的作用可能会增强,巴比妥类和神经阻滞剂的作用有可能减弱。美金刚与抗痉挛药物(如丹曲洛林或巴氯芬)合用时可以改变这些药物的作用效果,因此需要进行剂量调整。 l 因为美金刚与金刚烷胺在化学结构上都是NMDA拮抗剂,因此应避免合用,以免发生 药物中毒性精神病。同样道理,也不应将
密封保存。
36个月。
¥387元起
阿尔茨海默病性痴呆,痴呆
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