通用名称:阿德福韦酯片
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国药准字0420H0803
本品主要成份为阿德福韦酯。
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
本品用于成人(18-65岁)患者,必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用。 1. 肾功能正常的患者:本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。 2. 肾功能损害的患者:阿德福韦经肾脏排泄,因此肾功能不全的患者需要调整给药间期。肌酐清除率≥50ml/分的患者不需要调整给药间期。肌酐清除率3. 肝脏功能损害的患者:肝脏功能损害患者不需要调整用药方案。
国外临床研究中常见不良反应为乏力,头痛,腹痛,恶心,(胃肠)胀气,腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为尿RBC异常(5.1%),血WBC减少(3.4%),肌酸磷酸激酶升高(2.6%),皮疹(2.5%),脱发(1.7%),尿WBC异常(1.7%),尿蛋白异常(1.7%),血小板减少(1.7%),血RBC减少(0.8%);头痛(1.7%),全身酸痛(0.9%),腹泻(0.9%),失眠(0.8%)。绝大多数均为轻或中度。
本品禁止用于已证实对本品的任何组份过敏的病人。
1. 病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能至少数月,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。 2. 对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。 3. 使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。 4.
阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。 阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。10mg阿德福韦酯与其它
¥45元起
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