本品主要成份为阿德福韦酯。
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
本品用于成人(18-65岁)患者,必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用。 1. 肾功能正常的患者:本品的推荐剂量为每日1次,每次10 mg,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。 2. 肾功能损害的患者:阿德福韦经肾脏排泄,因此肾功能不全的患者需要调整给药间期。肌酐清除率≥50ml/分的患者不需要调整给药间期。肌酐清除率3. 肝脏功能损害的患者:肝脏功能损害患者不需要调整用药方案。
国外临床研究中常见不良反应为乏力,头痛,腹痛,恶心,(胃肠)胀气,腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为尿RBC异常(5.1%),血WBC减少(3.4%),肌酸磷酸激酶升高(2.6%),皮疹(2.5%),脱发(1.7%),尿WBC异常(1.7%),尿蛋白异常(1.7%),血小板减少(1.7%),血RBC减少(0.8%);头痛(1.7%),全身酸痛(0.9%),腹泻(0.9%),失眠(0.8%)。绝大多数均为轻或中度。
国药准字0420H0803
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