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注册证号H20110495
本品主要成份为硫酸阿扎那韦。)
为硬胶囊剂,内容物为白色或微黄色颗粒或粉末。
本品用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗HIV-1感染。该适应症基于既往未接受抗逆转录病毒治疗的患者和既往接受过治疗的患者中的为期48周的对照研究中对血浆HIV-1 RNA水平和CD4+细胞计数的分析。在开始阿扎那韦治疗之前应该考虑到如下几点:既往接受过抗逆转录病毒治疗的患者如先前的病毒学无效,则推荐阿扎那韦/利托那韦联合用药。在AI 424-045研究中,阿扎那韦/利托那韦治疗的主要疗效指标结果(以基线HIV RNA水平变化的时间-平均差异来衡量)与洛匹那韦/利托那韦相仿。该研究规模不足以对阿扎那韦/
成人:硫酸阿扎那韦胶囊必须进食时服用。本品口服推荐剂量为:初治患者(既往未接受过治疗的患者)阿扎那韦 400mg(2粒200mg胶囊)每日1次,进食时服用。尚无阿扎那韦/利托那韦在初治患者中使用的资料。经治患者(既往接受过治疗的患者)。阿扎那韦 300mg(2粒150mg胶囊)每日1次,与利托那韦100mg每日1次合用,进食时服用。既往病毒学无效的经治患者不推荐阿扎那韦不与利托那韦联合的治疗方案。阿扎那韦与利托那韦剂量超过100mg合用的疗效及安全性尚未得到证实。使用更高剂量的利托那韦可能改变阿扎那韦的安
成人患者:初治患者(指既往未接受过抗逆转录病毒治疗)的治疗期急性不良事件。
肾功能损害的患者:目前尚无充分资料可作为肾功能损害患者调整剂量的依据。肝功能损害的患者:轻度到中度肝功能不全的患者在使用阿扎那韦时需慎重。以前未出现过病毒学无效的中度肝功能不全(Child-pugh分级B级)患者应该考虑将用药剂量减少到300 mg每日1次。阿扎那韦不应用于重症肝功能不全的患者。(Child-Pugh分类C级)。阿扎那韦/利托那韦未在肝功能损害的患者中进行过研究,故不推荐用于此类患者。
Bristol-Myers Squibb Company
10.0-10.0
艾滋病,儿童艾滋病,小儿艾滋病,