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注册证号H20110497
甲磺酸吉米沙星)
本品为白色或类白色薄膜包衣片。
本品用于由以下条件下定的微生物的敏感菌株引起的感染的治疗。1．慢性支气管炎急性发作 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌及副流感嗜血杆菌或粘膜炎莫拉氏菌等敏感菌引起的慢性支气管炎的急性发作。2．社区获得性肺炎 由肺炎链球菌（包括多药抗性菌株（MDRSP））、流感嗜血杆菌、粘膜炎莫拉氏菌、肺炎衣原体或肺炎支原体等敏感菌引起的社区获得性肺炎。3．急性鼻窦炎 由肺炎链球菌（包括多药抗性菌株（MDRSP））、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎克雷伯杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌引起的急性鼻窦炎。*MDRSP，多药抗性肺炎链球菌包
本品可与食物同服或不与食物同服，应用随意量的液体完整吞服。本品的推荐剂量为每日320mg（1片），详见下表。本品的推荐给药方案适应症 剂量 时程慢性支气管炎急性发作 一次320mg(1片)，一日一次 5天社区获得性肺炎 一次320mg(1片)，一日一次 7天急性鼻窦炎 一次320mg(1片)，一日一次 5天本品不应超过推荐的剂量及时程。肾功能不全患者：肌酐消除率]40ml／min的患者无需调整剂量。肌酐清除率[40mL／min的患者建议进行剂量调整。下表提供了用于肾功能不全患者的剂量指导原则。肾功能不全患
在临床研究中，6775名患者接受每日剂量为320mg的吉米沙星治疗。另外，在临床药理学研究中，1797名健康志愿者及81名肾或肝功能不全的患者接受单剂量或多剂量的吉米沙星。在临床试验中患者发生的大多数不良反应被认为是轻度至中度的。2．2％的患者因不良反应（可能或很可能的）停用吉米沙星，主要由于药疹（0.9%），恶心（0.3％），腹泻（0.3％），荨麻疹（0.3％）及呕吐（0.1％）。参比抗生素因不良反应停止用药的占总体的2.1%，主要用于腹泻（0.5％），恶心（0.3％），呕吐（0.3％）及药疹（0.3％
本品禁用于对吉米沙星、氟喹诺酮类抗生素或产品中任何其他成分行过敏史的患者。
本品在儿童、青少年（年龄未满18岁）、孕妇及哺乳期妇女的安全性与有效性尚未建立。QT影响：吉米沙星可能会延长一些患者的QT间期。吉米沙星应当避免QT间期延长史的患者、有未治疗的电解质紊乱的患者（低血钾或低血镁）及接受IA类（如喹尼丁、普鲁卡因胺）或III类（胺碘酮、甲磺胺心安）等抗心律失常药的患者使用。尚未进行吉米沙星与可延长QT间期药物（如红霉素、抗精神病药及三环类抗抑郁药）之间的药动学研究。当吉米沙星与这些药物一同使用，以及有进行性心律失常前期，例如心动过缓或急性心肌缺血患者使用时应当谨慎。在多达67
制酸剂/二价及三价阳离子：当与含铝或含镁的制酸剂同服时，吉米沙星的全身利用度显著降像（AUC降低85％；Cmax降低87%）。在吉米沙里给药前3h与给药后2h服用含铝、含镁的制酸剂或硫酸铁（325mg），不会显著改变吉米沙星的全身利用度。因此，含铝或含镁的制酸剂、硫酸铁（铁）、含锌或其他金属离子的多种维生素制剂或Vides（去羟肌苷）咀嚼片／缓冲片或儿童用口服冲剂，不应在吉米沙星片给药前的3h或给药后的2h内服用。碳酸钙（1000mg）无论在吉米沙星服药前2h或服药后2h给予，均未见吉米沙星全身利用度的显
尚不明确。
LG Life Sciences,Ltd.
10.0-10.0
急性喉气管支气管炎，急性气管-支气管炎，喘息样支气管炎，,气管支气管炎