通用名称:
商品名称:
英文名称:Iodixanol Injection
汉语拼音:
国药准字H20103675
本品活性成分为碘克沙醇。)
本品为无色至淡黄色澄明水溶液。
本品为X-线造影剂,用于成人的心血管造影、脑血管造影(常规的与i.a. DSA),外周动脉造影(常规的与i.a. DSA),腹部血管造影(i.a. DSA),尿路造影,静脉造影以及CT-增强检查;儿童心血管造影、尿路造影和CT增强检查。
给药剂量取决于检查的类型、年龄、体重、心输出量和病人全身情况及所使用的技术。通常使用的碘浓度和用量与其它当今使用的含碘X-线造影剂相似,但在一些研究中使用较低碘浓度的碘克沙醇注射液也得到足够的诊断信息。与其它造影剂一样,在给药前后应保证充足的水分
未经控制症状的甲亢患者及既往对本品有严重不良反应史的患者。
使用非离子型造影剂的一般注意事项有过敏、哮喘和对含碘制剂有过不良反应的需特别注意。对这些病例可考虑使用预防用药,如类固醇,H1,H2组胺受体拮抗剂等。使用本品后发生严重反应的风险较小。但是,含碘造影剂可激发过敏样反应或其它过敏反应的表现。因此应预先进行急救措施的训练并预备必须的抢救药物和器械以应付可能出现的严重反应。在整个的X线检查过程中应始终使用内置插管或导管以保持静脉输液通路畅通。鉴于预试验对由非离子造影剂引起的过敏反应预测的准确性极低,以及预试验本身也可能导致严重过敏反应,因此不建议采用预试验来预测
使用造影剂可能会导致短暂性肾功能不全,这可使服用二甲双胍的糖尿病人发生乳酸性酸中毒。两周内用白细胞介素-2的病人其延迟反应的危险性会增加(感冒样症状和皮肤反应)。所有的碘造影剂都会影响甲状腺功能的测定,甲状腺碘结合能力下降可能会持续几周。血清和尿中高浓度的造影剂会影响胆红素、蛋白或无机物(如铁、铜、钙和磷酸盐)的体外实验室测定结果。在使用造影剂的当天不应做这些检查。配伍禁忌未发现有配伍禁忌。但是威视派克不能直接和其他药物混用。必须使用单独的注射器。
注射时,有机结合碘在血管/组织中吸收射线。在对健康志愿者静脉内注射碘克沙醇后进行检查,大多数的血液动力学、临床化学和血凝参数与注射前的数值比较,未发现显著偏差。所观察到的少量实验室参数的改变是极小的且无临床意义。碘克沙醇注射液对病人肾功能产生轻微的影响。对于血清肌酐水平在1.3-3.5mg/dl的糖尿病患者,使用本品后仅3%病人肌酐水平上升≥0.5mg/dl,而无肌酐水平上升≥1.0mg/dl的病人。从邻近的管状细胞释放的酶(碱性磷酸酶和N-乙酰-β-葡萄糖亚酰胺酶)较注射非离子型单体造影剂要少,与离子单
江苏恒瑞医药股份有限公司
10.0-10.0
化学药品,100ml:65.2g(100ml:32g I)
2010-11-09