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国药准字H20140129
西达本胺。)
本品为类白色片。
西达本胺片适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。该适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准。有关本品用药后长期生存方面的获益尚未得到证实,随机对照设计的确证性临床试验正在进行中。
本品需在有经验的医生指导下使用。西达本胺片为口服用药,成人推荐每次服药30 mg(6片),每周服药两次,两次服药间隔不应少于3天(如周一和周四、周二和周五、周三和周六等),早餐后30分钟服用。若病情未进展或未出现不能耐受的不良反应,建议持续服药。
尚不明确。
对西达本胺或其任何成份过敏患者、妊娠期女性患者、严重心功能不全患者[纽约心脏病学会(NYHA)心功能不全分级IV级],禁用爱谱沙。
尚不明确。
如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或者药师。
尚不明确。
深圳微芯生物科技有限责任公司
40.1-40.1
淋巴瘤,