通用名称:
商品名称:
英文名称:Arsenic Trioxide for injection
汉语拼音:
国药准字H20080664
本品主要成份化学名称:三氧化二砷 辅料:甘露醇、甘油、碳酸氢钠)
本品为白色疏松块状物或粉末。
本品适用于急性早幼粒细胞白血病,原发性肝癌晚期。
1、治疗白血病的用法用量成人每日一次,每次5~10mg(或按体表面积每次7mg/m2),用5%葡萄糖注射液或0.9%的氯化钠注射液500ml溶解稀释后静脉滴注3~4小时。四周为一疗程,间歇1~2周,也可连续用药。勿将本品与其它药物混合使用。注射后勿存留残余本品以后继续使用。儿童每次0.16mg/kg,用法同上。2、治疗肝癌的用法用量:每日一次给药,每次7-8mg/m2,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500ml溶解稀释后静脉滴注3-4小时。两周为一疗程,间歇1至2周可进行下一疗程。
本品的不良反应与患者个体对砷化物的解毒和排泄功能以及对砷的敏感性有关,出现的不良反应有:1,白细胞过多综合征在As2O3缓解APL的过程中,部分患者出现外周血白细胞增多(为异常中幼粒细胞),此时可出现类似维甲酸综合征的表现。因白细胞过多引起DIC或加重DIC,纤溶亢进,脑血管栓塞引起脑出血,肺血管栓塞导致呼吸窘迫综合征,浸润症状加重,如出现视力下降,骨关节疼痛及尿酸肾病。2,体液潴留:患者治疗时出现体重增加,胸膜渗出,心包渗出及颜面浮肿等。3,消化系统:恶心,呕吐,厌食,腹痛,腹泻等为常见的不良反应,对症
严重的肝、肾功能损害者、孕妇及长期接触砷或有砷中毒者禁用。
1、本品为医疗用毒性药品,必须在专科医生指导下使用。2、在用本品治疗前,需对患者进行12-导联(12-ead)的心电图检查、血清内电解质(钾、钙、镁)和肌酐的检查。纠正已存在的电解质异常。患者体内的电解质、血液及血凝数据至少每周检查2次,心电图(ECG)记录至少每周1次。心电图严重异常者(包括QT间期延长者、具有潜在致命性的尖端扭转型室性心动过速和APL分化综合征)慎用本品。3、使用本品期间,不宜同时使用能延长QT间期的药物(一些抗心律失常药,硫利达嗪)或导致电解质异常的药物(利尿剂或两性霉素B)。4、用
在本品的使用过程中,避免使用含硒药品及食用含硒食品。使用本品期间,不宜同时使用能延长QT间期的药物(一些抗心律失常药,硫利达嗪)或导致电解质异常的药物(利尿剂或两性霉素B)。
急性早幼粒细胞白血病(APL)是急性髓性白血病的一种亚型,其重要的细胞遗传学特征是t(15;17)染色体易位,累及15号染色体上早幼粒细胞性白血病基因(PML)和17号染色体上的维甲酸受体基因(RARα),产生异常的PML-RARα融合基因,表达癌蛋白PML/RARα,已知PML/RARα既能阻断细胞分化,又能抑制凋亡。因此,t(15;17)染色体易位产生异常的PML-RARα融合基因可能是APL发病的主要机制之一。体外研究表明As2O3能够诱导NB4细胞株(一种具有典型APL特征的细胞株)和对全反式维甲
北京双鹭药业股份有限公司
10.0-10.0
肝癌,肝癌晚期,,癌
化学药品,5mg
2008-09-22