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国药准字S20130008
本品来自健康献血员静脉血，经分离、浓缩而制备的血浆凝血因子FⅡ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的灭菌冻干剂。本品溶于水，含少量肝素（或抗凝血酶Ⅲ)作为稳定剂，防止操作过程中凝血因子被激活。 )
本品为白色或灰绿色疏松体。溶解后应为淡黄色、黄绿色、淡蓝色澄明液体，不应有异物或沉淀。
本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏症（单独或联合缺乏）包括:1﹒凝血因子Ⅸ缺乏症（乙型血友病），以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏症；2﹒抗凝剂过量、维生素K缺乏症；3﹒肝病导致的出血患者需要纠正凝血功能障碍时；4﹒各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者，但对凝血因子V缺乏者可能无效；5﹒治疗已产生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血症状；6﹒逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血；
根据治疗前凝血相水平。出血程度以及要求达到的水平决定输注剂量。剂量以活性单位表示，可参照甲型血友病的替代输注指征，轻中度出血可每日1-2次，也可每隔2-3天输注，维持低水平即可。若能监测凝血酶原时间（PT)，可避免不必要的输注过量。 1凝血单位相当于1ml含有100%因子活性的正常新鲜血浆。1单位PCC/kg能使体内因子活性水平升高：FⅨ1-1.3%，FⅦ1.2-2.7%，FⅩ1.9%。给乙型血友病患者输入的FⅨ仅30-50%留在血浆内。 下列公式推荐作为输注初剂量： 1、F
1．输注过速可引起短暂发热，寒战，头痛，荨麻疹，恶心，呕吐，嗜睡，冷漠，潮红，耳鸣，脉率或血压改变。上述反应虽经减慢输注速度可获缓解，但发生高敏反应时原则上应停止输注，直到症状消失。之后可考虑在密切观察下缓慢输注。 2．偶有报道因大量输注本品导致弥散性血管内凝血（DIC)，深静脉血栓（DVT)，肺栓塞（PE)或手术后血栓形成等。有血栓形成史者接受择期外科手术时，宜权衡利弊，慎用本品。急诊必需作大量输注者可考虑投药后预防性抗凝方案，或监测FⅦ或FⅨ水平，使之<50%正常值。 3．P
尚不明确。
贮藏2-8℃保存。低于25℃室温稳定1个月。自出厂日起一般可稳定2年。重建溶液后稳定12小时。但溶化后不超过3小时内应用为宜。重建溶液不能再置入冰箱。
尚不明确。
本品通过旁路激活（形成FⅨa：Ⅶa复合物)，使患者能在局部损伤处形成凝血活酶而促进血液凝固，起有效止血作用。 本品能补充凝血因子，促进血液凝固。1单位凝血酶原复合物（PCC)即1ml正常新鲜混合血浆置室温1小时内所含FⅡ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的活性。PCC肝所含的每一种血浆凝血因子正常均值都定为100%。商品制剂来自血浆CohnⅠ组分。此四种凝血因子都在肝脏合成，其生理功能都依赖于维生素K，故称之为维生素K依赖性凝血因子。 被激活的FⅦ、Ⅸ、Ⅹ能促进凝血酶原（FⅡ)转化成凝血酶而参与凝血过程。F
贵州泰邦生物制品有限公司
10.0-10.0
维生素K缺乏，血友病，维生素K缺乏症，肝病，