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注册证号X19990296
本品为微带橙红色的疏松块状物。
治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。
除了骨髓抑制和心脏毒性的副作用外,还有以下几种不良反应: ·脱发,60~90%的病例可发生,一般可逆;男性有胡须生长受抑。 ·粘膜炎,用药的第5~10天出现,通常发生在舌侧及舌下粘膜。 ·胃肠功能紊乱,如恶心,呕吐,腹泻。 ·高热。 ·曾有报道偶尔发生发热,寒颤,荨麻疹等过敏反应。
禁用于因用化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的病人、已用过大剂量蒽环类药物(如阿霉素或柔红霉素)的病人,以及近期或既往有心脏受损病史的病人。
用表阿霉素治疗的病人在第一疗程中必须得到仔细严密的观察。 监测红细胞、白细胞和血小板的计数。正常剂量治疗方案下的白细胞减少通常是暂时的,于用药后第10~14天下降至最低值,到第21天时恢复正常。 治疗开始前或/及在治疗进行过程中,应对肝功能进行评估检查(SGOT、SGPT、碱性磷酸霉、胆红素、BSP)。 动物实验和短期人体实验表明,表阿霉素的心脏毒性比它的同分异构体阿霉素小。比较性研究表明,表阿霉素和阿霉素引起相同程度心功能减退的蓄积剂量之比为2:1。有报道对以往未接受过蒽环类治疗的病人,仅在表阿霉素蓄积
本品的作用机制与其能与DNA结合有关。体外培养的细胞加入本品可迅速透入胞内,进入细胞核与DNA结合从而抑制核酸的合成和有丝分裂。已证实表阿霉素具有广谱的抗实验性肿瘤的作用,包括L1210和P388白血病、路易斯肺癌、结肠癌38。动物实验亦证实本品对移植于无胸腺裸鼠的人类肿瘤具有抗瘤活性(包括恶性黑色素瘤、乳腺癌、肺癌、前列腺癌和卵巢癌等)。 本品治疗指数高于阿霉素,而全身和心脏毒性略低于后者。 动物毒性研究表明,本品与大多数抗肿瘤药物和免疫抑制剂类似,在特定试验条件下在动物身上表现出致突变性和致癌性。
Antibioticos S.p.A.
10.0-10.0
乳腺癌,卵巢癌,肺癌,胰腺癌,胃癌,多发性骨髓瘤,扁桃体恶性肿瘤,肝癌,恶性心脏肿瘤,恶性淋巴瘤,白血病,骨髓瘤,软组织肉瘤,直肠癌,肠癌,肉瘤,淋巴瘤,,腺癌