详细说明书

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  注册证号H20120176

• 主要成分

  本品主要成分：尼洛替尼。)

• 药品性状

  尚不明确

• 功能主治

  本品对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。

• 规格型号

• 用法用量

• 不良反应

  在一项开放的，多中心研究中，暴露于本品的438位患者的安全性研究结果显示，平均治疗时间为5-8个月，13%的患者因为不良反应而终止治疗。 本品的主要毒性是骨髓抑制，包括血小板减少症(27%)，中性粒细胞减少症(15%)和贫血(13%)。最常见的药物相关的非血液学不良反应是皮疹，瘙痒，恶心，头痛，疲劳，便秘和腹泻。这些不良反应多数是轻度到中度。 观察到骨痛，关节炎，肌肉痉挛和外周水肿的频率较低。 也观察到胸膜和心包积液，水潴留和心衰(各

• 禁忌

  对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者 ；伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。

• 注意事项

  1. 骨髓抑制 ：本品能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在最初的2个月，应每隔2周做一次全血细胞计数，之后可每个月检测一次，或者在有临床指征时进行。骨髓抑制一般是可逆的，可以通过暂时停用本品或降低剂量来控制。 2. QT间期延长 ：已经显示本品能延长心室复极，可通过心电图上的QT间期检测出来，呈剂量依赖性。QT间期延长能够引起尖端扭转型室性心动过速，可能引起昏厥、惊厥和/或死亡。 本品禁用于低钾血症和低镁血症或长QT综合征的患者。在使用本品之前，应纠正低钾血症和低镁血症，并在治疗期间定期监测

• 药物相互作用

  尚不明确

• 药物毒理

  尚不明确

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  Novartis Pharma Stein AG

• 是否处方药品

• 药品价格

  10.0-36100.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  慢性淋巴细胞白血病，白血病，慢性粒细胞白血病，慢性白血病，急性骨髓性白血病，,粒细胞白血病

• 药品类型

• 药品特性

• 批准日期

• 是否进口

• 是否医保

• 首字母拼音