通用名称:
商品名称:
英文名称:Zidovudine Capsules
汉语拼音:
国药准字H20031255
3’-叠氮基-3’-脱氧胸苷。)
本品为胶囊剂,内容物为浅黄色颗粒或粉末。
齐多夫定胶囊与其他抗-逆转录病毒药物联合使用,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成年人和儿童。由于齐多夫定显示出可降低HIV母-婴传播率,齐多夫定亦可用于HIV阳性怀孕妇女及其新生儿。
1.成人用药剂量口服,本品与其他抗-逆转录病毒药物合用的推荐剂量为每日500或600mg,分2-3次给药。另外,一些研究结果表明,每日1000mg,分次给药的方案是有效的。每日低于1000mg剂量的齐多夫定对HIV感染引起的神经系统功能障碍是否有治疗及预防作用目前尚不清楚。2.用于预防母-婴传播的剂量下列齐多夫定的剂量已证实有效:口服,本品用于妊娠妇女(孕周>14周)的推荐剂量是每日500mg(每次100mg,每日五次)至开始分娩。在生产期间齐多夫定需静脉给药2mg/kg,给药时间为l小时以上。随后
1.成人:最严重的不良反应包括贫血症(必要时输血),嗜中性白细胞减少症和白细胞减少。当高剂量用药(1200-1500mg/天)或晚期HIV患者(尤其是治疗前骨髓储量小的患者),特别是CD4+细胞数低于100/mm3患者易出现上述不良反应。必要时减少用药量或停止治疗(参照用法用量)。用本品治疗前嗜中性粒细胞数,血红蛋白和血清中维生素B12低的患者,与对乙酰氨基酚同用的患者(参照药物相互作用),嗜中性白细胞减少症发生率增加。大规模安慰剂对照临床研究中常见的其它不良反应包括恶心,呕吐,厌食,腹痛,头痛,皮疹,低
本品禁用于已知对齐多夫定或制剂中任何成份过敏者。本品禁用于中性粒细胞计数异常低下(<0.75×109/l)者或血红蛋白水平异常低下(<7.5g/dl或4.65mmol/l)者。
应提醒患者注意其同时应用的其它药物的不良反应。应告诫患者该药尚未被证明能预防HIV通过性接触或血液污染的传播。齐多夫定不能治愈HIV感染,患者仍存在着与免疫抑制相关疾患危险,如条件致病菌感染及恶性肿瘤等。虽然有实验数据表明齐多夫定可减少条件致病菌感染及恶性肿瘤(包括淋巴瘤)的发生几率,但证据尚不够充分。对于HIV感染晚期患者,目前的研究结果表明,接受齐多夫定治疗组与未接受治疗组患淋巴瘤的几率是相同的。对于长期接受齐多夫定治疗的早期HIV感染患者,其患淋巴瘤的几率尚不清楚。应提醒那些在怀孕期间使用齐多夫定预
齐多夫定主要通过生成无活性的葡萄糖苷酸代谢物而被清除。那些主要通过肝脏代谢,特别是通过葡糖醛酸化作用而被清除的药物有可能对齐多夫定的代谢产生影响。以下列举的药物间相互作用并不全面,仅列举需加以注意的代表性药物。有限的数据表明齐多夫定和利福平之间的相互作用使得齐多夫定的AUC减少48%±34%。其临床意义尚不清楚。有限的数据表明丙磺舒通过抑制葡糖醛酸化的过程来延长齐多夫定的半衰期和增加血浆浓度—时间曲线的面积。在存在丙磺舒的情况下,葡萄糖苷酸(以及可能齐多夫定本身)的肾清除减弱。同时使用拉米夫定,可观察到齐
齐多夫定为天然胸腺嘧啶核苷的合成类似物,其3’-羟基(-OH)被叠氮基(-N3)取代。在细胞内,齐多夫定在酶的作用下转化为其活性代谢物齐多夫定5’-三磷酸酯(AztTP)。AztTP通过竞争性利用天然底物脱氧胸苷5’-三磷酸酯(dTTP)和嵌入病毒DNA来抑制HIV逆转录酶。嵌入的核苷类似物中3’-羟基的缺失,可阻断使DNA链延长所必须的5’-3’磷酸二酯键的形成,从而使病毒DNA合成终止。活性代谢物AztTP还是细胞DNA聚合酶-α和线粒体聚合酶-γ的弱抑制剂,据报道可嵌入到体外培养细胞的DNA中。体外
齐鲁制药有限公司
10.0-10.0
人类免疫缺陷病毒感染,
化学药品,0.1g
2010-03-23