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国药准字H20060329
盐酸非索非那定。)
本品为白色结晶性粉末。
临床用于慢性特发性荨麻疹和季节过敏性鼻炎的治疗。
成人·常规剂量·口服给药1.慢性特发性荨麻疹：一次60mg，一日2次。2.花粉症：一次60mg，一日2次，或者一次180mg,一日1次。·肾功能不全时剂量用于慢性特发性荨麻疹与花粉症，一次60mg，一日1次。·肝功能不全时剂量肝功能不全者本药的药代动力学无显著变化，因此肝功能不全者用药无需调整剂量。·老年人剂量老年患者用药无需调整剂量。·透析时剂量在进行血液透析的患者(肌酐清除率不超过10ml/min)中，本药血药浓度峰值升高，消除半衰期延长。由于血液透析不能有效地从血液中清除本药，接受透析的肾功能不全患
本药不良反应较少。与其它一些抗组胺药物相比，本药心脏毒性较小。由于本药不通过血-脑脊液屏障，对中枢神经系统的影响也较小。一次临床观察中(试验组679例，安慰剂组671例)本药病毒感染(感冒等)为2.5%,恶心为1.7%,痛经为1.5%,嗜睡，消化不良和疲劳为1.4%，头痛和咽喉刺激感也在1%以上，因不良反应而停药者为2.2%，而安慰剂组为3.3%。[国外不良反应参考]1.心血管系统 国外有关于本药引起增加校正QT间期延长，心室颤动的个案报道。2.中枢神经系统 本药可能引起头痛，疲劳和嗜睡及视物模糊。与其它
对非索非那定有超敏反应者。
1.禁忌症 对非索非那定有超敏反应者(国外资料)。2.慎用 尚不明确。3.药物对妊娠的影响 目前国内尚无关于妊娠期用药的资料。美国药品与食品监督管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。4.药物对哺乳的影响 目前尚无关于本药经乳汁排泄的安全性评价资料，故哺乳期妇女使用本药应谨慎。
1.本药与红霉素、酮康唑合用可增加本药的血药浓度，但对红霉素或酮康唑的药动学无影响，对QT间期也无影响，也不增加不良反应的发生率。可能机制是增加了本药的生物利用度。2.本药和氟哌利多合用会增加心脏毒性(QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速、心脏停搏)，可能机制是两药的心脏不良反应相加。3.本药和含铝和镁的抗酸药合用可使本药疗效降低，可能与本药生物利用度降低有关，在服用抗酸药前后不应服用本药。4.长期使用贯叶连翘对本药的影响极为轻微。·药物-食物相互作用本药与高脂饮食同时服用时，本药血药浓度峰值及曲线下面积
1.药效学 非索非那定为第三代抗组胺药物，是特非那定在人体内的一种活性代谢产物，它能够选择性拮抗外周H★1★受体活性，发挥抗组胺作用。动物实验表明，本药抑制组胺释放的同时，对抗胆碱能、α-肾上腺素能或β-肾上腺素受体无阻滞作用。本药不能穿过血-脑脊液屏障，镇静及其它中枢神经系统作用不明显。由于本药疗效确切而不良反应较少，临床使用逐渐增多。2.药动学 本药口服后快速吸收，1-3小时起效。单次服用本药120mg，达峰时间为2.6小时。健康成人单次服用本药60mg或180mg，血药浓度峰值分别为131-141n
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10.0-10.0
过敏性鼻炎，荨麻疹，麻疹，鼻炎，
