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注册证号H20030662
咪唑斯汀。)
异型薄膜包衣片,除去包衣后显白色
本品是长效的组胺H1受体拮抗剂,适用于成人或12岁以上的儿童所患的荨麻疹等皮肤过敏症状、季节性过敏性鼻炎(花粉症)及常年性过敏性鼻炎。
口服。成人(包括老年人)和12岁以上儿童:每日1次,每次1片(10mg)。或遵医嘱服用。本品为缓释薄膜衣片,不能掰开服用。
本药可能会使个别患者产生不良反应,根据发生率由高至低依次为:–偶见:困意和乏力(通常为一过性的) ,食欲增加并伴有体重增加。–罕见:口干,腹泻,腹痛(包括消化不良) 或头痛。–极个别病例:低血压,迷走神经异常(可能引起晕厥),焦虑,抑郁,白细胞计数降低,肝酶升高。–极罕见过敏反应,血管性水肿,全身性皮疹,荨麻疹,瘙痒和低血压。–有支气管痉挛以及哮喘加重的报道。但考虑到治疗人群中哮喘的发生率较高,因此尚不能确定与咪唑斯汀的相关性。–与某些抗组胺药物合用时,曾观察到QT 间期延长的现象,这会增加高危人群发生严
本药禁用于下列情况:–对本品任何一种成份过敏。–严重的肝功能损害。–与咪唑类抗真菌药(全身用药)或大环内酯类抗生素合用。–与已知可延长QT 间期的药物合用,如:I类和III类抗心律失常药。–晕厥病史。–严重的心脏病或有心律失常(心动过缓、心律不齐或心动过速)病史。–明显或可疑QT 间期延长或电解质失
1.不得嚼碎服用。2.大部分病例服用咪唑斯汀后可驾驶或完成需集中注意力的工作,但为识别对药物有异常反应的敏感者,建议驾驶或完成复杂工作前,先行了解个体反应性。
尽管本品口服利用度较高,且主要通过葡萄糖醛酸化代谢,但与全身给药的咪唑类抗真菌药(如酮康唑) 或大环内酯类抗生素(如红霉素、醋竹桃霉素、克拉霉素或交沙霉素) 同时使用时,咪唑斯汀的血浆浓度会有一定程度的升高。因此本品不应与上述药物合用。与肝氧化酶CYP3A4 的强效抑制剂或底物合用,应谨慎。这些底物有:西咪替丁、环孢菌素、硝苯地平等。研究显示咪唑斯汀不会加重酒精引起的镇静和行为异常。服用多种药物时,为避免可能出现的药物间相互作用,请与医生或药剂师联系。
咪唑斯汀具有独特的抗组胺和抗过敏反应炎症介质的双重作用。体内和体外药理学实验均表明咪唑斯汀是一种强效的、高选择性的组胺H1受体拮抗剂。在利用过敏反应动物模型进行的实验中,咪唑斯汀还可抑制活化的肥大细胞释放组胺(0.3 mg/kg,口服)以及抑制嗜中性粒细胞等炎性细胞的趋化作用(3 mg/kg,口服)。同时,咪唑斯汀还抑制变态反应时细胞间粘附性分子-1的释放。药理实验显示咪唑斯汀具有抗炎活性,这可能与具有抑制5-脂肪氧合酶的作用有关。人体内进行的组胺诱导的风团和红斑研究显示,给予本品10 mg后,其抗组胺作
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
10.0-10.0
过敏性鼻炎,荨麻疹,新生儿荨麻疹,急性荨麻疹,