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注册证号X20000216
布地奈德)
白色至灰白色圆形颗粒,轻压后成为粉末状,填入特制的吸入气流驱动的多剂量粉末吸入器中。
本品适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的支气管哮喘患者。本品也适用于慢性阻塞性肺病患者(COPD),规律地使用本品可减缓COPD患者FEV1的加速下降。
维持剂量的剂量范围: 成人一日100—1600μg ,儿童一日100—800μg
临床试验未确定任何经常发生的不良反应。文献报道及上市后的使用经验提示可能发生以下不良反应:轻度喉部刺激,咳嗽,声嘶。口咽部念珠菌感染速发或迟发的过敏反应,包括皮疹,接触性皮炎,荨麻疹,血管性水肿和支气管痉挛。精神症状,包括紧张,不安,抑郁和行为障碍等。极少数病例报道,用吸入糖皮质激素治疗后产生皮肤淤血;在极少数病例,吸入糖皮质激素后发生支气管痉挛,机制不详;极少数病例在吸入糖皮质激素质产生全身用药作用的症状和体征,包括肾上腺功能减退和生长减缓,这或许与用药剂量,时间,合用激素及先前使用激素情况,个人敏感性
对本品中任一成份过敏者。
尚未观察到本品与其它治疗哮喘或COPD的药物有相互作用。作为皮质激素的主要代谢酶一细胞色素P450的亚族CYP3A4的强抑制剂,酮康唑可增加口服的布地奈德的血浓度。在推荐剂量,西咪替丁轻度影响口服布地奈德的药代动力学,但无明显临床意义。
尚不明确。
Astra Pharmaceutical Production AB
10.0-10.0
哮喘,慢性阻塞性肺病,支气管哮喘,