美洛昔康)
本品针剂含有以下辅料 :葡甲胺、醇糠醛、聚羟体、氯化钠、甘氨酸、氢氧化钠、水,外观为黄色微带绿色的澄明液体。
美洛昔康是一种非甾体消炎镇痛药(NSAID),适用于类风湿性关节炎和疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。针剂 适用于以下疾病的初始与短期症状性治疗 :类风湿性关节炎 ;疼痛性骨关节炎(关节病、退行性关节病) ;强直性脊柱炎。
仅在治疗的最初几天使用肌肉注射。持续治疗时,应当口服给药(片剂或胶囊)。依据疼痛强度和炎症的严重程度,本品的推荐注射剂量为7.5 mg或15 mg、每日1次。本品应当经深部肌肉注射给药。因为可能具有配伍禁忌,不应在同一注射器内混合本品与其它药物。进行血液透析的严重肾功能衰竭患者的本品每日最大剂量不应高于7.5 mg。本品严禁用于静脉给药。因为尚未确定儿童和青少年的剂量,注射液应当限用于成人。联合用药 :本药胶囊、片剂、栓剂、口服混悬液和注射液的每日总剂量不应超过15 mg。
以下所列不良反应可能与本品给药有关。但其发生频率是根据临床试验的结果,而无论是否与本品给药有因果关系。这些信息是基于对3750例每天口服本药片剂或胶囊7.5 mg或15 mg多达18个月(平均疗程为127天)的患者,和肌肉注射本药治疗多达7天的254例患者进行的临床试验。还列出了可能因使用市场中的口服剂型本药引起的不良反应。难以定量评价这些罕见不良反应的发生率。不良反应发生频率推测均低于0.1%。消化系统发生频率高于1% :消化不良,恶心,呕吐,腹痛,便秘,气胀,腹泻 ;发生频率在0.1%-1%之间 :肝
注册证号H20110204
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