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注册证号X20010095
醋酸甲地孕酮)
尚不明确。
梅格施(醋酸甲地孕酮)口服混悬液适用于确诊为AIDS病人及对厌食,恶病质或原因不明的明显的体重减轻者进行治疗。
建议成人初次服用梅格施(醋酸甲地孕酮)口服混悬液为800mg/天(20ml/天),使用前振摇容器。在临床剂量评价试验中发现每日剂量为400mg和800mg是临床有效剂量。 标有10ml与20ml刻度的塑料杯是为服药方便之用。
以下所示在二个临床疗效试验和开放性试验的任一个研究中,患者的不良反应发生率至少是5%,所有这些患者在12周研究中,至少超过基本随访数值一次找医生请教。当医生处方梅格施(醋酸甲地孕酮)口服液时,必须考虑到本品不良反应。
禁用于对醋酸甲地孕酮或其中的任何成份有过敏史的患者,禁用于诊断怀孕,已知或怀疑怀孕。
醋酸甲地孕酮如给孕妇服用,可能损害胎儿。有关对胎儿影响的动物实验资料可见注意点的“损害生育性”部分。对孕妇没有足够和良好对照研究,如果此药用于孕期,或者病人在服药期间怀孕,要告知病人对胎儿有潜在危险。应建议有可能怀孕的妇女避孕。醋酸甲地酮不用于预防体重减轻。
尚不明确。
几位调查研究者报道醋酸甲地孕酮有增加食欲的作用,可以用于恶病质病人,醋酸甲地孕酮对厌食和恶病质起作用的明确机制目前还不清楚。
Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company
10.0-10.0