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国药试字H20040020
本品主要成份为加替沙星。)
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
用于治疗敏感菌株引起的中度以上的下列感染性疾病:1.慢性支气管炎急性发作:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或金黄色葡萄球菌所致。2.急性窦炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等所致。3.社区获得性肺炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、金黄色葡萄球菌、嗜肺衣原体、嗜肺支原体或嗜肺军团菌等所致者。4.单纯性或复杂性泌尿道感染(膀胱炎):由大肠埃希氏菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等所致者。5.肾盂肾炎:由大肠埃希氏菌等所致。6.单纯性尿道和宫颈淋病:由奈瑟淋球菌所致。7.
本品为加替沙星的灭菌冻干品,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解并稀释成2mg/ml后静脉滴注,具体用量参照下表(表1)。本品与口服片剂具生物等效,疗程中,可根据医生决定,由静脉给药改为口服片剂,无须调整剂量。表1 用药剂量指南感染(取决于病原菌) 每日剂量 疗程慢性支气管炎急性发作 400mg 7-10天急性鼻窦炎 400mg 10天社区获得性肺炎 400mg 7-14天单纯性尿路感染 400mg或200mg 单剂3-5天复杂性尿路感染 400mg 7-10天急性肾盂肾炎 400mg 7-10天
临床试验中所见不良反应多属轻度,主要见于静脉给药局部和胃肠道及神经系统,包括静脉炎,恶心,呕吐,腹泻,头痛及眩晕等。其他少见的临床相关不良事件包括:全身反应:变态反应,寒战,发热,背痛,胸痛,虚弱及面部水肿。心血管系统:高血压,心悸。消化系统:腹痛,便秘,消化不良,舌炎,念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔溃疡,呕吐,食欲不振,胃炎及胃肠胀气。代谢与营养系统:外周水肿,高血糖及口渴。骨骼肌肉系统:关节痛,下肢痛性痉挛。神经系统:多梦,失眠,感觉异常,震颤,血管扩张,眩晕,激动,焦虑,混乱及紧张。呼吸系统:呼吸困难
本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。糖尿病患者禁用。
应用齐拉西酮也有发生NMS的可能,NMS的处理包括:(1)一旦发生应立即停止抗精神病药以及其他非必须使用的药物治疗;(2)并进行相应对症支持治疗和密切监测;(3)如果合并其他严重躯体疾病,应当采取特殊的治疗措施积极治疗。目前对于NMS尚无公认的特效治疗方法。
1.本品与丙磺舒合用,可减缓加替沙星经肾排除。2.本品与地高辛同时使用,未见加替沙星药代动力学参数发生明显改变,但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛患者的地高辛毒性反应的症状和体征。对表现出毒性症状和体征的患者,应测定地高辛的血药浓度,并适当调整地高辛剂量。并不推荐事先调整两药剂量。3.同时使用加替沙星和影响葡萄糖代谢的药物可增加患者血糖代谢异常的危险(见禁症和警告:血糖异常)。抗糖尿病药物:合并应用格列本脲和其他降血糖药物后,观察到了影响葡萄糖代谢的药效学变化。当格列本脲与加替沙星合
加替沙星为8-甲氧氟喹诺酮类外消旋体化合物,体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性,其R-和S-对映体抗菌活性相同。本品的抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶Ⅳ,从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。体外试验和临床使用结果均表明,本品对以下微生物的大多数菌株具有抗菌活性:1.革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株)、肺炎链球菌(对青霉素敏感的菌株)。2.革兰氏阴性菌:大肠杆菌、流感和副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、奇异变形杆菌。3.其他微生物:
武汉人福药业有限责任公司
10.0-10.0
肾盂肾炎,支气管炎,慢性支气管炎,