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注册证号BS980052
主要成分:灭活的甲型肝炎病毒。 辅料:氢氧化铝、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、注射用水等)
注射剂
甲型病毒性肝炎
尚不明确
在有对照的临床试验中，从接种甲型肝炎灭活疫苗后开始对所有受试者进行为期四天的体征和症状观察，采用临床反应观察表，还要求受试者报告观察期间发生的任何临床反应。加强免疫后征集到的不良反应发生频率较低，受试者报告的不良反应大多轻微且持续不超过24小时。接种本品后，不良反应发生的频率与其他铝盐吸附的纯化抗原疫苗相比并无差异。征集的局部不良反应大多为注射部位疼痛(严重不良反应少于5%)，且可自行缓解。在其他征集的局部不良反应中，4%的受试者出现轻微的发红和肿胀。受试者报告的全身性不良反应基本上轻微，大部分持续不超过
已知对疫苗任何一种成分过敏者或前一次接种后有过敏反应者，应禁止使用甲型肝炎灭活疫苗。
如同应用其他疫苗一样，急性严重发热性疾病患者应推迟接种甲型肝炎灭活疫苗。但是，轻度炎症不是免疫的禁忌。接种疫苗时，接种对象可能已处于甲型肝炎潜伏期中，在这种情况下，甲型肝炎灭活疫苗能否预防甲型肝炎尚不明确。血液透析患者或免疫系统受损者，接受单剂量免疫后可能不会产生足够的抗HAV抗体。因此，这些患者需要再注射预外剂量的疫苗。如同其他注射用疫苗一样，应提供适当的医疗处理措施和监控手段，以便在少数人接种疫苗后发生过敏反应时及时采取措施。甲型肝炎灭活疫苗可以用于HIV感染者。在使用甲型肝炎灭活疫苗之前，应肉眼观察
由于本品是灭活疫苗，因此与其他灭活疫苗联合应用一般不太可能干扰免疫应答。与伤寒、黄热病、注射型霍乱或破伤风疫苗联合应用时，不会干扰甲型肝炎灭活疫苗的免疫应答。与免疫球蛋白联合应用时不会影响免疫效果。如需要与其他疫苗或免疫球蛋白联合应用时，必须使用不同的注射器和针头并接种于不同部位。甲型肝炎灭活疫苗不得与其他疫苗或免疫球蛋白混于同一注射器。
尚不明确
Aventis Pasteur S.A.
10.0-10.0
甲型肝炎病毒感染，