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国药准字S20053003
主要成份:重组人干扰素1537;1b﹐系由含有高效表达人干扰素?1b基因的大肠杆菌﹐经发酵、分离和高度纯化后冻干制成。辅料:人血白蛋白、氯化钠。)
本品为白色薄壳状疏松体，加入1ml蒸馏水后溶解为澄明液体，不含有肉眼可见的不溶物。
本品适用于HBeAg和/或HBV-DNA阳性﹐转氨酶增高的慢性乙型肝炎以及毛细胞白血病。
本品应在有经验的临床医师指导下使用，用时请加灭菌注射用水1ml，溶解后作肌肉或皮下注射。本品不得作静脉注射。剂量及疗程如下:1. 治疗慢性乙型肝炎:常用剂量为4ｏμg （20~60μg ）每天注射一次，也可在用药4周后改为每周3次。疗程12周，或遵医嘱。2. 治疗毛细胞白血病:宜用较大剂量40~60μg ，每天注射一次，连续用药6个月，可根据病情作适当调整，如缓解后，可改为隔天注射一次。在治疗前及治疗过程中应定期检测血常规及其它认为必要的化验如肝功能，肾功能等，在应用大剂量时尤应注意。
本品不良反应温和﹐最常见的是发热，疲劳等反应﹐大部分为低热（38℃以下）﹐仅少数在38℃以上﹐常在用药初期出现﹐多为一次性和可逆性反应;其他可能存在的不良反应有头痛，肌痛，关节痛，食欲不振，恶心等;少数病人可能出现颗粒白细胞减少，血小板减少等血象异常﹐停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时﹐应减少剂量或停药﹐并给予必要的对症治疗。
1. 已知对干扰素制品过敏者。2. 有心绞痛、心肌梗塞病史以及其他严重心血管病史者。3. 有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。4. 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。5. 孕妇慎用。
1. 凡有明显过敏体质﹐特别是对抗生素有过敏史者﹐本品应慎用﹐必须使用时应先用本品作皮肤试验（1:10ｏ稀释﹐皮内注射）﹐阴性者方可使用。一旦发生过敏反应应立即停止用药﹐并给予相应治疗。2. 使用前应仔细检查瓶子﹐如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇﹐制品应溶解良好﹐如有不能溶解的块状或絮状物﹐不可使用。3. 制品溶解后应一次用完﹐不得分次使用﹐不得放置保存。4. 目前本品仅有在成人中使用的经验﹐在儿童中特别是幼年儿童中应用十分谨慎﹐应在儿科医师严密观察下应用。5. 与安眠药及镇静
使用本品时应慎用安眠药及镇静药。
本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等。急性毒性试验：小白鼠尾静脉注射人用量3倍（按体重计算）的本品，无急性毒性反应。
上海生物制品研究所
10.0-10.0
乙型肝炎病毒感染，毛细胞白血病，慢性乙型肝炎，
生物制品，50μg/瓶
2010-09-21