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国药准字H20030878
本品甲磺酸加替沙星。)
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显白色或类白色。
本品主要用于由敏感病原体所致的下述感染性疾病:慢性支气管炎急性发作;急性鼻窦炎;社区获得性肺炎;单纯性尿路惑染(膀胱炎)和复杂性尿路感染;急性肾盂肾炎;男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。
口服,每日一次,每次400mg(即4片)。推荐剂量见下表(表1)表1 用药剂量指南感染(取决于病原菌) 每日剂量 疗程慢性支气管炎急性发作 400mg 7-10天急性鼻窦炎 400mg 10天社区获得性肺炎 400mg 7-14天单纯性尿路感染 400mg或200mg 单剂3-5天复杂性尿路感染 400mg 7-10天急性肾盂肾炎 400mg 7-10天男性单纯性淋球菌尿路感染 400mg 单剂女性宫颈和直肠淋球菌感染 400mg 单剂加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率[40ml/min患者,包括血液透析
本品的国内外临床试验中常见的不良反应为恶心,阴道炎,腹泻,头痛,眩晕。发生率较低的药物相关不良事件包括:全身反应:变态反应.寒战.发热.背痛和胸痛.心血管系统:心悸。消化系统:腹痛,便秘,消化不良,舌炎,念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔溃疡,呕吐,代谢及营养系统:周围性水肿。神经系统:多梦,失眠,感觉异常,震颤,血管扩张,眩晕。呼吸系统:呼服困难,咽炎.皮肤及皮肤软组织:皮疹,出汗。特殊感官:视觉异常,味觉异常,耳鸣。泌尿生殖系统:排尿困难,血尿。其他罕见的相关不良事件有:思维异常,烦躁不安.不能耐受酒精,食
对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。
1.加替沙星与其他喹诺酮类药物类似,可使心电图Q-T间延长、Q-T间延长、低血钾或急性缺血患者应避免使用本品.本品不宜与ⅠA类(如奎尼丁,普鲁卡因胺)或 Ⅲ类(胺碘酮、索他洛尔)抗心律失常药物合用;正在使用可引起心电图Q-T间期延长药物(如西沙必利,红霉素,三环类抗抑郁药)的患者慎用本品.2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张、激动、失眠、焦虑、恶梦、颅内压增高等。对患有或疑有中枢性神经系统疾患的患者,如严重脑动脉粥样硬化,癫痫或存在癫痫发作因素等.应慎用本品。本品可能会引起眩晕和轻度头痛,从事驾
1.本品与丙磺舒合用,可减缓加替沙星经肾排除。2.硫酸亚铁,含铝或镁制酸剂和去羟基苷(地丹诺辛,惠妥兹)与本品合用,加替沙星的生物利用度降低。而在服用硫酸亚铁,含锌、镁、铁等饮食补充剂(如多种维生素),或含铝/镁制酸剂或去羟基苷(地丹诺辛、惠妥兹)前4小时服用本品,不影响加替沙星的药代动力学过程。3.牛奶、碳酸钙、西咪替丁、茶碱、法华令、优降糖或咪达唑仑与本品同时服用未见发生相互作用。4.本品与地高辛同时使用,未见加替沙星药代动力学参数发生明显改变,但在部分受试者发现地高辛血药浓度升高。故应监测服用地高辛
加替沙星为β-甲氧基氟喹诺酮类外消旋体化合物,体外具有广谱的抗革兰氏阴性和阳性微生物的活性,其R-和S-对映体抗菌活性相同.本品抗菌作用是过抑制细菌的DNA旋转酶和拓扑异构酶IV,从而抑制细菌DNA的复制、转录、修复过程。抗菌实验结果均表明,木品对以下微生物的大多数菌株具抗菌活性:1.革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌(仅限于对甲氧西林敏感的菌株》,凝固酶阴性有萄球苗属、肺炎链球苗等链球菌属菌株。2.革兰氏阴性菌:嗜血杆菌属菌(流感和副流感嗜血杆菌).卡他莫拉菌、奈瑟菌属菌、不动杆菌属菌.肺 炎克雷伯菌,阴沟肠
河南康泰制药集团公司
10.0-10.0
尿路感染,急性尿路感染,支原体尿路感染,