详细说明书

• 药品名称

  通用名称：重组人白介素-2注射液
  商品名称：新德路生
  英文名称：
  汉语拼音：xindelusheng
  

• 批准文号

  国药准字S20040007号

• 主要成分

  本品主要成分为重组人白介素2。

• 药品性状

  本品为白色无菌冻干粉末状，易溶于水，溶解后呈透明液体，无肉眼可见不溶物。

• 功能主治

• 规格型号

  西林瓶，0万IU/0.4ml，1瓶

• 用法用量

  用于癌症治疗，一般可静脉输注或皮下注射每日20～40万IU/m2体表面积(50～100万IU/次)，每日一次，每周连用五日，四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后，每次注射40～60万IU/m2体表面积(50～100万IU/次)，每周1～2次，注射2～4周，或根据病人情况按医嘱使用。

• 不良反应

  各种不良反应中最常见的是发热﹑寒战，肌肉酸痛，与用药剂量有关，一般是一过性发热(38℃左右)，亦可有寒战高热，停药后3～4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心﹑呕吐﹑皮疹﹑类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿﹑硬结﹑疼痛，所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时，本品可能会引起毛细血管渗漏综合征，表现为低血压﹑末梢水肿﹑暂时性肾功能不全等，应立即停用，积极对症处理。应注意，使用本品应严格掌握安全剂量。

• 禁忌

  1. 对本品成分有过敏史的病人。2. 高热﹑严重心脏病﹑低血压者，严重心肾功能不全者，肺功能异常或进行过器官移植者。3. 重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应：(1) 持续性室性心动过速。(2) 未控制的心率失常。(3) 胸痛并伴有心电图改变﹑心绞痛或心肌梗塞。(4) 心压塞。(

• 注意事项

  1. 本品应在医生指导下使用。2. 药瓶有裂缝﹑破损者不能使用。药瓶开启后，应一次使用完，不得多次使用。预充式注射器包装仅为一次性使用，不得重复使用。3. 使用本品从小剂量开始，逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量﹑长疗程可降低毒性，并且可维持抗肿瘤活性。

• 药物相互作用

  尚不清楚。

• 药物毒理

  本品是一种淋巴因子，可使细胞毒性T细胞，自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖，并使其杀伤活性增强，还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素，具有抗病毒、抗肿瘤和增强机体免疫功能等作用，在对动物的长期毒性实验中证明，无论血象、血尿生化检验、循环系统检查、病理组织学检查，均无异常所见。

• 药物过量

• 特殊人群用药

  孕妇及哺乳期妇女用药:本品对妊娠妇女缺乏足够充分的对照研究资料，只有当使用本品的有利因素超过胎儿可能承担的风险时，才可应用本品。本品是否分泌于人乳中尚不清楚。由于本品对乳儿有潜在的不良反应，所以决定中止哺乳还是中止用药，要取决于药物对母亲的重要性。|儿童用药:18岁以下儿童用药的安全性和药效尚未得到确证。|老人用药:本品对老年患者和青年患者中发生的情况是相同的。

• 贮藏

  2～8℃避光保存。

• 包装

• 有效期

  24个月

• 生产企业

  北京四环生物制药有限公司

• 是否处方药品

  处方药

• 药品价格

  ￥95.00起

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  肾细胞癌，黑色素瘤，乳腺癌，膀胱癌，肝癌，直肠癌，淋巴癌，肺癌，先天或后天免疫缺陷症，类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，干燥综合症，乙型肝炎，麻风病，肺结核，白色念珠菌感染,腺癌

• 药品类型

  化学药品

• 药品特性

• 批准日期

• 是否进口

• 是否医保

  非医保

• 首字母拼音

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