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注册证号H20080286
本品主要成份为:甲泼尼龙琥珀酸钠)
本品40mg规格为双室瓶,下室为白色至类白色冻干块状物或粉末,上室为无色澄明液体。本品125mg规格为双室瓶,下室为白色至类白色冻干块状物或粉末,上室为无色澄明液体。本品500mg规格为白色冻干块状物或粉末。
除非用于某些内分泌疾病的替代治疗,糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物。抗炎治疗-- 风湿性疾病作为短期使用的辅助药物(帮助患者度过急性期或危重期),用于:创伤后骨关节炎骨关节炎引发的滑膜炎类风湿性关节炎,包括幼年型类风湿性关节炎(个别患者可能需要低剂量维持治疗)急性或亚急性滑囊炎上踝炎急性非特异性踺鞘炎急性痛风性关节炎银屑病关节炎强直性脊柱炎-- 胶原疾病(免疫复合物疾病)用于下列疾病危重期或维持治疗:系统性红斑狼疮(和狼疮性肾炎)急性风湿性心肌炎全身性皮肌炎(多发性肌炎)结节性多动脉炎古德帕斯彻综合征(
作为对生命构成威胁的情况的辅助药物时,推荐剂量为30mg/kg,应至少用30分钟静脉注射。根据临床需要,此剂量可在医院内于48小时内每隔4-6小时重复一次(参阅【注意事项】)。冲击疗法,用于疾病严重恶化和/或对常规治疗(如:非甾体类抗炎药,金盐及青霉胺)无反应的疾病。建议方案:-- 类风湿性关节炎:- 1 g/天,静脉注射,用1、2、3或4天- 1 g/月,静脉注射,用6个月。因大剂量皮质类固醇能引起心律失常,因此仅限在医院内使用本治疗方法,以便及时做心电图及除颤。每次应至少用30分钟给药,如果治疗后一周
可能会观察到全身性副反应。尽管在短期治疗时很少出现,但仍应仔细随访。这是类固醇治疗的随访工作的一部分,并不针对某一药物。糖皮质激素(如甲泼尼龙)可能的不良反应为:感染和侵袭:感染,机会性感染。免疫系统异常:药物过敏,(包括类似严重过敏反应或严重过敏反应 ,伴有或不伴有循环虚脱,心脏停搏,支气管痉挛)。 内分泌异常:类库欣综合征,垂体功能减退症,类固醇停药综合征。代谢和营养异常:葡萄糖耐量受损,低钾性碱中毒,血脂异常,增加糖尿病患者对胰岛素或口服降糖药的需求。钠潴留,体液潴留,负氮平衡(由蛋白质分解造成),
在下列情况下禁止使用甲泼尼龙琥珀酸钠:·全身性霉菌感染的患者。·已知对甲泼尼龙或者配方中的任何成分过敏的患者。·鞘内注射途径给药的使用。禁止对正在接受皮质类固醇类免疫抑制剂量治疗的患者使用活疫苗或减毒活疫苗。相对禁忌症特殊危险人群:对属于下列特殊危险人群的患者应采取严密的医疗监护并应尽可能缩短疗程(
免疫抑制剂作用/感染易感性增高皮质类固醇可能会增加感染的易感性,可能掩盖感染的一些症状,而且在皮质类固醇的使用过程中可能会出现新的感染。使用皮质类固醇可能会减弱抵抗力而无法使感染局限化。在人体任何部位出现的,由包括病毒、细菌、真菌、原生动物或蠕虫生物体的任何一种病原体引发的感染,可能与皮质类固醇的单独使用或者它与其它影响细胞或体液免疫、或者中性粒细胞功能的免疫抑制剂的联合使用有关系。这些感染可能是轻度的,但也可以是严重的,有时甚至是致命的。随着皮质类固醇剂量的增加,感染并发症的发生率也会增加。正在服用抑制
甲泼尼龙是细胞色素P450酶(CYP)的底物,其主要经CYP3A4酶代谢。CYP3A4是成人肝脏内最丰富的CYP亚家族中占主导地位的酶。它催化类固醇的6β-羟基化,这是内源性的和合成的皮质类固醇基本的第一阶段代谢。许多其它化合物也是CYP3A4的底物,通过CYP3A4酶的诱导(上调)或者抑制,其中一些(以及其它药物)显示能够改变糖皮质激素的代谢。CYP3A4抑制剂——抑制CYP3A4活性的药物,通常降低肝脏清除,并增加CYP3A4底物药物的血浆浓度,例如甲泼尼龙。由于CYP3A4抑制剂的存在,可能需要调整
本品为可供静脉及肌肉注射用的甲泼尼龙,是一种合成的糖皮质激素。这种高浓度的水溶液特别适用于需用作用强、起效快的激素治疗的疾病状态。甲泼尼龙具有很强的抗炎、免疫抑制及抗过敏活性。糖皮质激素扩散透过细胞膜,并与胞浆内特异的受体相结合。此结合物随后进入细胞核内与DNA(染色体)结合,启动mRNA的转录,继而合成各种酶蛋白,据认为,糖皮质激素最终即靠这些酶得以发挥其多种全身作用。糖皮质激素不仅对炎症和免疫过程有重要作用,而且影响碳水化合物、蛋白质和脂肪代谢,并且对心血管系统、骨骼肌肉系统及中枢神经系统也有作用。-
Pfizer Manufacturing Belgium NV
10.0-10.0
荨麻疹,皮炎,急性荨麻疹,