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通用名称：
商品名称：
英文名称：Pandemic Influenza Vaccine (inactivated, adjuvanted)
汉语拼音：
国药准字S20090010
本品系采用世界卫生组织（WHO）推荐并提供的NIBRG-14（A/Vietnam/1194/2004（H5N1））疫苗病毒株接种鸡胚，经培养、收获病毒液、灭活病毒、纯化和氢氧化铝吸附后制成。在大流行流感发生时，如果WHO确认流行株非H5N1病毒亚型，应按照国家有关规定申请毒株变更，以WHO推荐并提供的，经国家药品管理部门批准的大流行流感病毒株来替代本疫苗的毒株。本疫苗为乳白色混悬液体。)
为微乳白色液体，含硫柳汞防腐剂。
在大流行流感发生时或紧急情况下，由国家启动用于大流行流感的预防接种。
1.于上臂三角肌肌内注射。2.基于本品临床试验结果，目前推荐本疫苗基础免疫接种2针，每剂0.5 ml，间隔28天。参考国外同类疫苗研究，第2针可在第1针接种后28天左右（21～35天）接种。
基于本品508例受试者的临床试验结果，可能引起的不良反应有：十分常见（≥10%）：局部不良反应：注射部位的疼痛全身不良反应：乏力常见（1%-10%，含1%）：局部不良反应：红，肿，硬结，瘙痒全身不良反应：发热，头痛，头晕，咽痛，恶心，食欲不振，腹痛，腹泻，肌肉痛，关节痛，咳嗽偶见（0.1%-1%，含0.1%）：局部不良反应：皮疹全身不良反应：过敏反应，呕吐，淋巴结炎季节性流感疫苗还有罕见的不良反应，如：休克，血管炎伴一过性肾功能受损；神经系统疾病，例如脑脊髓炎，神经炎，惊厥，格林-巴利（Guillain
1.大流行流感发生时无禁忌；2.季节性流感疫苗的禁忌症：发热、患急性疾病及感冒者；慢性疾病急性发作者；有格林－巴利综合症病史者；对鸡蛋或疫苗中任何其他成份，特别是卵清蛋白过敏者。
1.本品严禁静脉注射！2.使用本疫苗时应充分摇匀，如出现摇不散的沉淀、异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。3.注射现场应备有肾上腺素等药物和其他抢救措施，以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受注射者在注射后应在现场休息30分钟。4.本品严禁冻结。5.特殊人群的使用：孕妇：未有相关的动物模型研究，不能确定本疫苗能否对胎儿产生伤害和对生殖能力的影响。应谨慎使用本品。
与其他疫苗同时接种：目前没有任何数据可以评估本品与其他疫苗共同接种的反应。如果本品需要与另外一种疫苗共同接种，应选取不同侧肢体的注射部位。本品不得与任何其他疫苗在同一注射器或西林瓶内混合。免疫抑制剂：免疫抑制剂包括化疗药、抗代谢物、烷化剂、细胞毒素类药物、皮质类固醇类药物(超过生理量)，可能会降低对本品的免疫应答。
北京科兴生物制品有限公司
10.0-10.0
H1N1新型流感，甲型H1N1流感，小儿流感病毒肺炎，
生物制品，1.0ml，含大流行流感病毒抗原20ug。每一次人用剂量为0.5ml。
2009-06-22
