本品系采用世界卫生组织（WHO）推荐并提供的NIBRG-14（A/Vietnam/1194/2004（H5N1））疫苗病毒株接种鸡胚，经培养、收获病毒液、灭活病毒、纯化和氢氧化铝吸附后制成。在大流行流感发生时，如果WHO确认流行株非H5N1病毒亚型，应按照国家有关规定申请毒株变更，以WHO推荐并提供的，经国家药品管理部门批准的大流行流感病毒株来替代本疫苗的毒株。本疫苗为乳白色混悬液体。)

生物制品，1.0ml，含大流行流感病毒抗原20ug。每一次人用剂量为0.5ml。

为微乳白色液体，含硫柳汞防腐剂。

在大流行流感发生时或紧急情况下，由国家启动用于大流行流感的预防接种。

1.于上臂三角肌肌内注射。2.基于本品临床试验结果，目前推荐本疫苗基础免疫接种2针，每剂0.5 ml，间隔28天。参考国外同类疫苗研究，第2针可在第1针接种后28天左右（21～35天）接种。

基于本品508例受试者的临床试验结果，可能引起的不良反应有：十分常见（≥10%）：局部不良反应：注射部位的疼痛全身不良反应：乏力常见（1%-10%，含1%）：局部不良反应：红，肿，硬结，瘙痒全身不良反应：发热，头痛，头晕，咽痛，恶心，食欲不振，腹痛，腹泻，肌肉痛，关节痛，咳嗽偶见（0.1%-1%，含0.1%）：局部不良反应：皮疹全身不良反应：过敏反应，呕吐，淋巴结炎季节性流感疫苗还有罕见的不良反应，如：休克，血管炎伴一过性肾功能受损；神经系统疾病，例如脑脊髓炎，神经炎，惊厥，格林-巴利（Guillain

国药准字S20090010