详细说明书

• 药品名称

  通用名称：
  商品名称：
  英文名称：Palonosetron H ydrochloride Injection
  汉语拼音：
  

• 批准文号

  国药准字H20080748

• 主要成分

• 药品性状

  注射剂

• 功能主治

  1、预防重度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐； 2、预防中度致吐化疗引起的恶心、呕吐。

• 规格型号

• 用法用量

  推荐剂量为,化疗前约30分钟,单剂量静脉注射帕洛诺司琼0.25mg,注射时间为30秒以上。因对频繁（每日连续或隔日交替）给药的安全性和有效性未评价,因此不推荐7天内重复用药。

• 不良反应

  据国外临床研究报道：1374名成年患者参加了帕洛诺司琼预防由中度或重度致吐化疗引起的恶心，呕吐的临床研究。结果表明,帕洛诺司琼引起不良反应的发生率及严重程度与昂丹司琼或多拉司琼相似。发生率 2%的临床不良反应列表如下： 表1 预防化疗诱发恶心和呕吐研究中各治疗组发生率 2%的不良反应 在其它临床研究中,单剂量用帕洛诺司琼0.75mg时（推荐剂量的三倍）,两名患者产生严重的便秘：一例为在抑制术后恶心，呕吐研究中,患者口服10 g/kg帕洛诺司琼；另一例为一名健康志愿者在药代动力学研究中,静脉注射0.75m

• 禁忌

  禁用于已知对该药物或药物中任何组份过敏的患者。

• 注意事项

  过敏反应可能发生于对其它选择性5-HT3受体拮抗剂过敏者。 国外文献报道,在192名心脏功能缺陷患者的Ⅲ期临床研究中已证明帕洛诺司琼是安全的,但是对于患有或可能发展为心脏传导间期延长的病人,尤其是QTc延长的病人应谨慎使用帕洛诺司琼。这些患者包括：低钾血症或低镁血症患者,服用利尿药而导致电解质异常者,先天性QT综合症的患者,服用抗心律失常或其它药物导致QT间期延长的患者,和给予累积高剂量蒽环类药物治疗者。在三个关键性试验中,在基线和帕洛诺司琼或对照药(昂丹司琼或多拉司琼)给药后24小时进行心电图检测,在其

• 药物相互作用

• 药物毒理

  帕洛诺司琼为亲和力较强的5-HT3受体选择性拮抗剂,对其它受体无亲和力或亲和力较低。5-HT3受体位于延髓最后区的催吐化疗感受区中央和周围的迷走神经末梢。化疗药物通过刺激小肠嗜铬细胞释放5-HT,5-HT再激活迷走传入神经的5-HT3受体,产生 呕吐 反射。

• 药物过量

• 特殊人群用药

• 贮藏

• 包装

• 有效期

• 生产企业

  上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司

• 是否处方药品

• 药品价格

  10.0-10.0

• 药品说明书图

• 治疗疾病

  呕吐，

• 药品类型

• 药品特性

  化学药品，5ml: 0.25mg(按C19H24N2O计算)

• 批准日期

  2008-11-04

• 是否进口

• 是否医保

• 首字母拼音