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注册证号BX980228
尼扎替丁。)
尚不明确
本品适用于治疗活动性十二指肠溃疡;适用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗;适用于治疗内镜诊断的食道炎(包括糜烂和溃疡性食道炎)和胃食管反流性疾病(GERD)以及因GERD出现的烧心(灼热感,heartburn)症状;适用于治疗良性胃溃疡。
活动性十二指肠溃疡:成人一日一次,一次二粒(300mg),睡前口服;或者,一日二次,一次一粒(150mg),疗程可用至8周。十二指肠溃疡愈合后的维持治疗:成人一日一次,一次一粒(150mg),睡前口服,连续治疗一年以上的结果尚不明确。胃食管反流性疾病(GERD):成人一日二次,一次一粒(150mg),以治疗糜烂性食道炎、溃疡性食道炎和因GERD出现的烧心症状,疗程可用至12周。良性胃溃疡:一日一次,一次二粒(300mg),睡前口服;或者一日二次,一次一粒(150mg),疗程可用至8周。
6000多例患者参与的临床研究表明,本品耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹,其发生率分别为0.2%和0.5%;安慰剂作对照,患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%,差异有显著性。 服用尼扎替丁后出现大于1%的不良反应与服用安慰剂的大致相当。不良反应主要包括全身性:头痛(16.6%),腹痛(7.5%),疼痛(4.2%),无力(3.1%),背痛(2.4%),胸痛(2.3%),感染(1.7%),发热(1.6%),外科手术(1.4%)和损伤,意外(1.2%)。消化系统:腹泻(7.2
对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。
1.应用本品前需排除胃恶性肿瘤。 2.因本品主要经肾脏排泄,中至重度肾功能不全的患者应减量用药。 3.肝肾综合征患者服用本品的药代动力学尚不清楚.本品部分在肝脏代谢。 肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者,用药与正常者相似。
本品与茶碱、利眠宁、氯羟去甲安定、利多卡因、苯妥英钠和华法令无药物间相互作用。由于本品不抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统,故不会发生肝药代谢抑制所产生的药物相互作用。患者每天服用大剂量阿斯匹林(3900mg),同时口服本品150mg,每日两次,则出现患者血清水杨酸盐浓度升高。
尚不明确
Eli Lilly and Company
10.0-10.0
食道炎,胃十二指肠溃疡急性穿孔,胃溃疡,