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通用名称：
商品名称：
英文名称：Nizatidine Tablets
汉语拼音：
国药准字H20080734
本品主要成份为尼扎替丁，其化学名称为：N-[2-[[[2-[(二甲胺基)甲基]-4-噻唑基]甲基]硫代]乙基]-N′-甲基-2-硝基-1,1-乙烯二胺 分子式：C12H21N5O2S2 分子量：331.46。)
尚不明确
本品适用于治疗活动性十二指肠溃疡；适用于十二指肠溃疡愈合后的维持治疗；适用于治疗内镜诊断的食道炎（包括糜烂和溃疡性食道炎）和胃食管反流性疾病（GERD）以及因GERD出现的胃灼热（烧心）症状；适用于治疗良性胃溃疡。
活动性十二指肠溃疡：成人一日1次，一次2片（300mg），睡前口服；或者，一日2次，一次1片（150mg），疗程可用至8周。 十二指肠溃疡愈合后的维持治疗：成人一日1次，一次1片（150mg），睡前口服，连续治疗一年以上的结果尚不明确。 胃食管反流性疾病（GRED）：成人一日2次，一次1片（150mg），以治疗糜烂性食道炎、溃疡性食道炎和因GERD出现的胃灼热症状，疗程可用至12周。 良性胃溃疡：一日1次，一次2片（300mg），睡前口服；或者一日2次，一次1片（150mg），疗程可用至8周。 中至重度肾
6000多例患者参与的临床研究表明，本品耐受性良好。患者服用尼扎替丁的最常见的不良反应为贫血和荨麻疹，其发生率分别为0.2%和0.5%；安慰剂作对照，患者贫血和荨麻疹的发生率分别为0%和0.1%，差异有显著性。 服用尼扎替丁后出现大于1%的不良反应与服用安慰剂的大致相当。不良反应主要包括全身性：头痛（16.6%），腹痛（7.5%），疼痛（4.2%），无力（3.1%），背痛（2.4%），胸痛（2.3%），感染（1.7%），发热（1.6%），外科手术（1.4%）和损伤，意外（1.2%）。消化系统：腹泻（7.2
对本品或其他组胺H2受体拮抗剂过敏者禁用。
1.应用本品前需排除胃恶性肿瘤。 2.因本品主要经肾脏排泄，中至重度肾功能不全的患者应减量用药。 3.肝肾综合症患者服用本品的药代动力学尚不清楚。本品部分在肝脏代谢，肾功能正常且无合并症的肝功能不全患者，用药与正常者相似。
本品与茶碱、利眠宁、氯羟去甲安定、利多卡因、苯妥英钠和华法令无药物间相互作用。由于本品不抑制细胞色素P-450药物代谢酶系统，故不会发生肝药代谢抑制所产生的药物相互作用。患者每天服用大剂量阿斯匹林（3900mg），同时口服本品150mg，每日两次，则出现患者血清水杨酸盐浓度升高。
尚不明确
潍坊中狮制药有限公司
10.0-10.0
食道炎，胃十二指肠溃疡急性穿孔，胃溃疡，
化学药品，0.15g
2008-11-04
