通用名称:奥利司他片
商品名称:Orlistat
英文名称:
汉语拼音:
国药准字H20110155
本品的主要活性成分为奥利司他。赋形剂包括:微晶纤维素,羟乙酸淀粉钠,聚乙烯吡咯烷酮,十二烷硫酸钠和滑石。胶囊外壳含有明胶、靛蓝二磺酸钠(E132),二氧化钛。
用于肥胖或体重超重患者(体重指数≥24)的治疗。
0.12g*18粒
成人:推荐剂量为餐时或餐后一小时内服120mg胶囊一粒。如果有一餐未进或食物中不含脂肪,则可省略一次服药。长期服用赛尼可的治疗效果(包括控制体重和改善危险因素)可的持续。病人的膳食
主要引起胃肠道不良反应,其与药物阻止摄入脂肪的吸收的药理作用有关。常见不良反应为:油性斑点,胃肠排气增多,大便紧急感,脂肪(油)性大便,脂肪泻,大便次数增多和大便失禁。通常在服用赛尼可的病人中较多出现的胃肠道急性反应有:腹痛/腹部不适,胃肠胀气,水样便,软便,直肠痛/直肠部不适,牙齿不适,牙龈不适。观察到的其它少见不良事件有:上呼吸道感染,下呼吸道感染,流行性感冒,头痛,月经失调,焦虑,疲劳,泌尿道感染。偶有对本品过敏的报道。主要的临床表现为瘙痒,皮疹,荨麻疹,血管神经性水肿和过敏反应。
孕妇及哺乳期妇女禁用。
1. 第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。尤其是伴发高血脂、高血压、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人,应在医师指导下结合其他药物进行治疗; 2. 不推荐体重指数低于24的人群使用本品。体重指数近似值的计算方法为体重/身高2(体重以千克为单位计算,身高以米为单位计算); 3. 服用本品时应尽量减少摄入脂肪含量高的食物; 4. 使用本品同时应注意结合运动和控制饮食,才能达到良好效果; 5. 没有证据证明本品加大用量后能增强疗效,因此,请按推荐剂量服用,不要擅自增加用量;
在药代动力学研究中,没有观察到奥利司他与酒精、地高辛、二甲双胍、硝苯地平、口服避孕药、苯妥英类,普伐他汀或华法令之间有药物相互作用。已经观察到在与赛尼可同服时,维生素D、E和β胡萝卜素的吸收减少。如果需要补充复合维生素,应在服用赛尼可至少2小时后服用。或在睡觉前服用。与赛尼可同时服用时,已观察到环孢霉素A的血浆浓度降低。因此,当赛尼可和环孢霉素A同时给药时,应加强对环孢霉素A血浆浓度的监测(见注意事项)。
吸收:对体重正常和肥胖志愿者的研究表明,机体对奥利司他的吸收量极微,口服后8小时测不出完整的奥利司他血浆浓度(< 5 ng/mL)。通常治疗剂量的奥利司他全身吸收极其有限,无蓄积,血浆中仅偶尔可测出完整的奥利司他,浓度很低(< 10 ng/mL或0.02 μm)。 分布:由于奥利司他几乎不被吸收,所以难以测定其分布容积,全身的药代动力学也不能检测。在体外,99%以上的奥利司他与血浆蛋白结合(脂蛋白、白蛋白是主要的结合蛋白)。奥利司他很少与红细胞结合。 代谢:动物试验提示,奥利司他的代谢主要集中在胃肠道
密封保存。
12个月
珠海联邦制药股份有限公司
89-91元
西药
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